Yimmugo Rückruf: PEI Sicherheitsinformation
Hintergrund
Yimmugo ist ein normales Immunglobulin vom Menschen (IVIG), das als Infusionslösung unter anderem zur Substitutionstherapie bei Immundefekten sowie zur Immunmodulation eingesetzt wird. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) veröffentlicht als zuständige Bundesoberbehörde regelmäßig Sicherheitsinformationen und Rückrufe zu Blut- und Immunpräparaten.
Diese Zusammenfassung basiert auf der kurzen Sicherheitsinformation des PEI vom 12.03.2026 bezüglich eines Informationsschreibens der Biotest Pharma GmbH.
Empfehlungen
Das Informationsschreiben des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) umfasst folgende Kerninformationen zum Rückruf:
Betroffenes Präparat
Laut der Sicherheitsinformation betrifft der Rückruf das Präparat Yimmugo der Biotest Pharma GmbH. Es handelt sich dabei um ein normales Immunglobulin vom Menschen als 100 mg/ml Infusionslösung in der 100-ml-Abpackung.
Betroffene Chargen
Das PEI benennt spezifische Chargen, die von diesem Rückruf (3er-Bündelung) betroffen sind:
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Charge C795395P01
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Charge C795395P02
Das Verfallsdatum der betroffenen Chargen wird im Informationsschreiben mit dem 31.01.2028 angegeben. Weitere klinische Handlungsanweisungen oder Gründe für den Rückruf gehen aus der vorliegenden Kurzinformation nicht hervor.
💡Praxis-Tipp
Es wird empfohlen, vor der Verabreichung von Yimmugo die Chargennummern der vorliegenden Bestände routinemäßig zu überprüfen. Insbesondere sollte auf die vom PEI genannten Chargen C795395P01 und C795395P02 geachtet werden, um die Anwendung zurückgerufener Präparate zu vermeiden.
Häufig gestellte Fragen
Laut der Sicherheitsinformation des PEI sind die Chargen C795395P01 und C795395P02 in der 3er-Bündelung betroffen.
Das Informationsschreiben gibt für die zurückgerufenen Chargen das Verfallsdatum 31.01.2028 an.
Yimmugo ist eine 100 mg/ml Infusionslösung, die normales Immunglobulin vom Menschen enthält. Es wird von der Biotest Pharma GmbH hergestellt.
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Quelle: Informationsschreiben von Biotest Pharma GmbH: Yimmugo (PEI, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.