Asthma bronchiale: Sicherheit von ICS und Formoterol
Hintergrund
Asthma bronchiale wird häufig mit einer Kombination aus inhalativen Kortikosteroiden (ICS) und langwirksamen Beta-2-Mimetika (LABA) wie Formoterol behandelt. In der Vergangenheit gab es epidemiologische Bedenken, dass LABA möglicherweise die Asthmamortalität erhöhen könnten.
Dieser systematische Cochrane Review untersucht die Sicherheit der regelmäßigen Anwendung von Formoterol in Kombination mit ICS im Vergleich zur alleinigen ICS-Therapie. Die Analyse schließt große, von der US-amerikanischen FDA geforderte Studien mit über 35.000 Erwachsenen und 4.000 Kindern ein.
Der Fokus der Untersuchung liegt auf der Gesamtmortalität, der asthma-bedingten Mortalität sowie auf nicht-tödlichen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE).
Empfehlungen
Diese Zusammenfassung basiert auf dem Abstract des systematischen Reviews. Die Autoren formulieren folgende Kernaussagen zur Sicherheit der Therapie:
Mortalität
Laut dem Review gibt es bei Erwachsenen keinen signifikanten Unterschied in der Gesamtmortalität zwischen der Kombinationstherapie und der alleinigen ICS-Gabe (moderate Evidenz). Das absolute Risiko zu versterben, wird unter beiden Therapieregimen als sehr gering eingestuft.
Bei Kindern und Jugendlichen traten in den untersuchten Studien keine Todesfälle auf. Die Evidenz hierfür wird jedoch aufgrund der Datenlage als niedrig bewertet.
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE)
Bezüglich nicht-tödlicher SAEs jeglicher Ursache zeigt die Analyse bei Erwachsenen keinen Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen (hohe Evidenz). Auch bei den asthma-bezogenen SAEs konnte durch die Einbeziehung neuer Studien kein Unterschied mehr festgestellt werden (moderate Evidenz).
Für Kinder und Jugendliche bleibt laut den Autoren eine Unsicherheit bestehen. Aufgrund der geringen Fallzahlen in dieser Altersgruppe lassen sich keine abschließenden Aussagen zur SAE-Rate treffen.
Risikovergleich bei Erwachsenen
Die folgende Tabelle veranschaulicht das absolute Risiko für verschiedene Endpunkte bei Erwachsenen über einen Zeitraum von 26 Wochen:
| Endpunkt | Risiko unter ICS allein (pro 1000) | Risiko unter ICS + Formoterol (pro 1000) | Evidenzgrad |
|---|---|---|---|
| Gesamtmortalität | 1 | 1 | Moderat |
| Nicht-tödliche SAEs (alle Ursachen) | 22 | 22 | Hoch |
| Asthma-bezogene SAEs | 6 | 5 | Moderat |
Klinische Einordnung
Die Autoren betonen, dass bei der Therapieentscheidung eine individuelle Abwägung erfolgen muss. Der bekannte symptomatische Nutzen von Formoterol und ICS sollte gegen die verbleibende Unsicherheit bezüglich potenzieller Risiken abgewogen werden.
💡Praxis-Tipp
Bei erwachsenen Asthmatikern zeigt die Kombination aus ICS und Formoterol laut der Datenlage kein erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Mortalität im Vergleich zur alleinigen ICS-Therapie. Es wird jedoch darauf hingewiesen, dass bei Kindern und Jugendlichen aufgrund geringer Fallzahlen weiterhin eine gewisse Unsicherheit bezüglich der Sicherheit besteht.
Häufig gestellte Fragen
Der Cochrane Review zeigt bei Erwachsenen keinen Unterschied in der Gesamtmortalität zwischen einer Kombination aus ICS und Formoterol im Vergleich zu ICS allein. Das absolute Sterberisiko unter beiden Therapien wird als sehr gering eingestuft.
In den untersuchten Studien traten bei Kindern und Jugendlichen keine Todesfälle auf. Bezüglich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse bleibt laut den Autoren jedoch eine Unsicherheit bestehen, da die Fallzahlen in dieser Altersgruppe zu gering für eine abschließende Bewertung waren.
Bei Erwachsenen konnte kein Unterschied in der Rate asthma-bezogener schwerwiegender Ereignisse festgestellt werden. Die Evidenz für diese Aussage wird von den Autoren als moderat eingestuft.
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Quelle: Cochrane Review: Inhaled steroids with and without regular formoterol for asthma: serious adverse events (Cochrane, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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