Asthma bronchiale: ICS/LABA-Fixkombinationen Therapie
Hintergrund
Asthma bronchiale ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Atemwege. Inhalierbare Glukokortikosteroide (ICS) stellen die wirksamste antiinflammatorische Basistherapie dar.
Wenn Patienten mit ICS allein nicht ausreichend behandelt sind, kommt eine Kombinationstherapie mit lang wirksamen Beta-2-Rezeptoragonisten (LABA) in Betracht. Diese Wirkstoffe können entweder getrennt (freie Kombination) oder gemeinsam in einem Inhalator (Fixkombination) verabreicht werden.
Der IQWiG-Bericht A05-13 untersucht, ob fixe Kombinationen aus Budesonid/Formoterol oder Fluticason/Salmeterol einen Zusatznutzen gegenüber der getrennten Gabe aufweisen. Zudem werden die beiden Fixkombinationen direkt miteinander verglichen.
Empfehlungen
Der Bericht formuliert basierend auf der Evidenzbewertung folgende Kernaussagen:
Budesonid und Formoterol
Laut Untersuchung ist ein Zusatznutzen der fixen Kombination gegenüber der freien Kombination bei Jugendlichen und Erwachsenen nicht belegt. Die Studien zeigen bei Verwendung gleicher Inhalationssysteme vergleichbare Ergebnisse für beide Applikationsformen. Dies betrifft patientenrelevante Endpunkte wie Asthma-Symptomatik, Exazerbationen und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Fluticason und Salmeterol
Auch für diese Wirkstoffe ist ein Zusatznutzen der fixen gegenüber der freien Kombination nicht belegt. Bei Verwendung gleicher Inhalationssysteme ergeben sich ähnliche Resultate für die fixe und die freie Gabe. Für Kinder liegt lediglich eine Studie vor, die ebenfalls keinen Unterschied zwischen den Darreichungsformen belegt.
Direkter Vergleich der Fixkombinationen
Ein Unterschied im Nutzen zwischen der fixen Kombination aus Budesonid/Formoterol und Fluticason/Salmeterol ist bei Jugendlichen und Erwachsenen nicht belegt. Die Gesamtschau der Studien liefert ähnliche Ergebnisse bei der Anwendung beider Fixkombinationen.
Adhärenz und Therapieerfolg
Oft wird postuliert, dass Fixkombinationen die Therapieadhärenz durch eine vereinfachte Anwendung verbessern. Der Bericht stellt fest, dass eine potenziell verbesserte Adhärenz allein kein patientenrelevanter Nutzen ist. Es fehlen Belege aus randomisierten kontrollierten Studien, dass dies tatsächlich zu besseren klinischen Therapieergebnissen führt.
Dosierung
Der Bericht listet die zum Zeitpunkt der Untersuchung in Deutschland zugelassenen Dosierungen der Fixkombinationen auf.
| Wirkstoffkombination | Handelsname (Beispiel) | Darreichungsform | Dosisstärken (LABA/ICS) |
|---|---|---|---|
| Formoterol + Budesonid | Symbicort | Pulverinhalator (Turbohaler) | 4,5/80 µg, 4,5/160 µg, 9/320 µg |
| Salmeterol + Fluticason | Viani, atmadisc | Pulverinhalator (Diskus) | 50/100 µg, 50/250 µg, 50/500 µg |
| Salmeterol + Fluticason | Viani, atmadisc | Dosieraerosol | 25/50 µg, 25/125 µg, 25/250 µg |
Kontraindikationen
Laut Bericht war die Kombination aus 4,5 µg Formoterol und 80 µg Budesonid zum Untersuchungszeitpunkt bei schwerem Asthma nicht angezeigt.
Ebenso war die Kombination aus 25/50 µg (Dosieraerosol) bzw. 50/100 µg (Pulver) Salmeterol und Fluticason bei Erwachsenen und Kindern mit schwerem Asthma bronchiale nicht angezeigt.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass bei der Wahl zwischen fixer und freier Kombination der Inhalatortyp eine wichtige Rolle spielt. Es wird betont, dass für jeden Patienten das individuell geeignete Inhalationssystem gefunden werden sollte. Bei einer freien Kombination wird idealerweise der gleiche Inhalatortyp für beide Wirkstoffe verwendet, um Anwendungsfehler zu minimieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen von Fixkombinationen gegenüber der freien Kombination beider Substanzen nicht belegt. Die Studien zeigen bei Verwendung gleicher Inhalationssysteme vergleichbare Ergebnisse bezüglich der Asthma-Symptomatik und Exazerbationen.
Die Untersuchung liefert keinen Beleg für einen Unterschied im Nutzen zwischen der fixen Kombination von Budesonid/Formoterol und Fluticason/Salmeterol. Beide Präparate zeigen in der Gesamtschau ähnliche klinische Ergebnisse.
Der Bericht diskutiert, dass eine Vereinfachung der Therapie theoretisch die Adhärenz verbessern könnte. Es fehlen jedoch Belege aus randomisierten Studien, dass dies tatsächlich zu einem verbesserten patientenrelevanten Therapieergebnis führt.
Der Bericht zitiert Leitlinien, nach denen eine Langzeittherapie mit lang wirksamen Beta-2-Rezeptoragonisten (LABA) nur in Kombination mit einer antiinflammatorischen Therapie wie ICS empfohlen wird. Es gibt Hinweise, dass eine LABA-Monotherapie das Risiko für Asthma-bedingte Todesfälle erhöht.
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Quelle: IQWiG A05-13: Fixe Kombinationen aus Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta-2-Rezeptor-Agonisten zur inhalativen Anwendung bei Patienten mit Asthma bronchiale (IQWiG, 2007). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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