Omega-3-Fettsäuren & Vorhofflimmern: AkdÄ Rote-Hand-Brief

Hintergrund

Omega-3-Fettsäure-haltige Arzneimittel werden unter anderem zur Senkung des Triglyceridspiegels eingesetzt, wenn diätetische und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen unzureichend sind. Zudem finden sie Anwendung in der parenteralen Ernährung.

Der Rote-Hand-Brief der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) aus dem Jahr 2023 adressiert ein neu bewertetes Sicherheitsrisiko dieser Präparate. Die Warnung basiert auf systematischen Übersichten und Metaanalysen randomisierter kontrollierter Studien mit über 80.000 eingeschlossenen Personen.

Diese Zusammenfassung basiert auf dem Rote-Hand-Brief der AkdÄ zu Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln.

Empfehlungen

Der Rote-Hand-Brief formuliert klare Handlungsanweisungen bezüglich des kardiovaskulären Risikos unter Omega-3-Fettsäuren.

Risikoaufklärung und Überwachung

Laut AkdÄ besteht ein dosisabhängiges, erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei Personen mit bestehenden kardiovaskulären Erkrankungen oder entsprechenden Risikofaktoren. Es wird darauf hingewiesen, dass das höchste Risiko bei einer Dosierung von 4 g/Tag beobachtet wurde.

Es wird empfohlen, Behandelte über mögliche Symptome eines Vorhofflimmerns aufzuklären. Zu den im Dokument genannten Warnzeichen gehören:

• Benommenheit

• Asthenie (Schwäche)

• Herzklopfen

• Kurzatmigkeit

Konsequenzen bei Symptomen

Treten die genannten Symptome auf, wird eine ärztliche Abklärung angeraten. Bei einer gesicherten Diagnose von Vorhofflimmern unter der Therapie formuliert das Dokument eine klare Konsequenz: Die Behandlung mit Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln sollte dauerhaft abgesetzt werden.

Kontraindikationen

Der Rote-Hand-Brief definiert eine klare Kontraindikation für die Fortführung der Therapie:

• Vorhofflimmern: Bei Auftreten von Vorhofflimmern unter der Therapie mit Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln ist die Behandlung dauerhaft abzusetzen.

Praxis-Tipp

Das höchste Risiko für die Entwicklung von Vorhofflimmern unter Omega-3-Fettsäuren besteht laut Rote-Hand-Brief bei einer hohen Dosierung von 4 g/Tag. Es wird angeraten, bei Personen mit kardiovaskulären Vorerkrankungen besonders auf neu auftretende Symptome wie Herzklopfen oder Asthenie zu achten und die Medikation bei gesichertem Vorhofflimmern sofort und dauerhaft zu beenden.

Häufig gestellte Fragen

Bei welcher Dosierung von Omega-3-Fettsäuren ist das Risiko für Vorhofflimmern am höchsten?

Laut Rote-Hand-Brief der AkdÄ wurde das höchste Risiko für Vorhofflimmern bei einer Dosierung von 4 g/Tag beobachtet. Das Risiko steigt generell dosisabhängig an.

Welche Personen haben ein erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern durch Omega-3-Präparate?

Das erhöhte Risiko betrifft laut Dokument vor allem Personen, die bereits an kardiovaskulären Erkrankungen leiden. Auch das Vorliegen von kardiovaskulären Risikofaktoren begünstigt diese unerwünschte Arzneimittelwirkung.

Was ist zu tun, wenn unter Omega-3-Fettsäuren Vorhofflimmern auftritt?

Der Rote-Hand-Brief gibt vor, dass die Behandlung mit Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln bei Auftreten von Vorhofflimmern dauerhaft abgesetzt werden sollte. Eine ärztliche Abklärung der Symptome wird dringend empfohlen.

Auf welche Symptome sollen Behandelte unter Omega-3-Therapie achten?

Es wird empfohlen, auf typische Anzeichen eines Vorhofflimmerns zu achten. Dazu zählen laut AkdÄ Benommenheit, Asthenie, Herzklopfen und Kurzatmigkeit.