Amfepramon: Marktrücknahme wegen kardialer Risiken
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf dem Rote-Hand-Brief der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom Februar 2023. Amfepramon war in der Vergangenheit als unterstützende Behandlung bei Übergewicht (Adipositas) indiziert.
Die Publikation informiert darüber, dass Amfepramon-haltige Arzneimittel auf dem Markt der Europäischen Union (EU) nicht mehr erhältlich sind. Die entsprechenden Zulassungen wurden entweder verzichtet oder offiziell widerrufen.
Hintergrund dieser Entscheidung ist eine Neubewertung der Arzneimittelsicherheit. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis wird aufgrund eines nur begrenzten kurzfristigen Nutzens der Behandlung nicht mehr als günstig eingestuft.
💡Praxis-Tipp
Laut dem Rote-Hand-Brief der AkdÄ ist eine zeitnahe Therapieumstellung bei Patienten erforderlich, die noch Amfepramon einnehmen. Es wird darauf hingewiesen, dass das Medikament aufgrund schwerer kardiovaskulärer Risiken und unzureichender Risikominimierungsmaßnahmen in der gesamten EU nicht mehr bezogen werden kann.
Häufig gestellte Fragen
Laut AkdÄ besteht ein ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis. Dem begrenzten kurzfristigen Nutzen in der Adipositastherapie stehen schwere gesundheitliche Risiken gegenüber.
Der Rote-Hand-Brief nennt das Risiko für pulmonale arterielle Hypertonie, kardio- und zerebrovaskuläre Erkrankungen sowie eine mögliche Abhängigkeitsentwicklung.
Es wird empfohlen, die betroffenen Patienten auf geeignete alternative Behandlungsmöglichkeiten zur Gewichtsreduktion umzustellen.
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Quelle: AkdÄ: Rote-Hand-Brief: Amfepramon-haltige Arzneimittel nicht länger verfügbar (AkdÄ, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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