Lieferengpass Phenhydan (Phenytoin): AkdÄ
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf der Drug Safety Mail 2025-42 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darin über einen aktuellen Lieferengpass.
Betroffen ist das Präparat Phenhydan Injektionslösung mit dem Wirkstoff Phenytoin. Phenytoin ist ein bewährtes Antiepileptikum, das in der Notfallmedizin insbesondere zur Durchbrechung eines Status epilepticus sowie zur Anfallsprophylaxe eingesetzt wird.
Da die parenterale Gabe in Akutsituationen essenziell ist, stellt die eingeschränkte Verfügbarkeit eine Herausforderung für die klinische Versorgung dar.
Empfehlungen
Die AkdÄ-Mitteilung fasst folgende Kerninformationen zur aktuellen Versorgungssituation zusammen:
Aktuelle Verfügbarkeit
Laut BfArM ist Phenhydan Injektionslösung derzeit auf dem deutschen Markt nicht verfügbar. Es wird mit einer Wiederverfügbarkeit des Präparats ab dem 01.04.2026 gerechnet.
Alternative Versorgung
Zur Abmilderung des Lieferengpasses wurde eine Ausnahmegenehmigung erteilt. Die Behörde verweist auf folgendes Ersatzpräparat:
- Phenytoin Hikma 50 mg/ml
Es wird auf das Informationsschreiben des BfArM zum Lieferengpass von Phenhydan Injektionslösung vom 15.10.2025 verwiesen, welches weitere Details zur Situation enthält.
Dosierung
| Präparat | Wirkstoffkonzentration | Status |
|---|---|---|
| Phenhydan Injektionslösung | k.A. | Nicht verfügbar (bis voraussichtlich 01.04.2026) |
| Phenytoin Hikma | 50 mg/ml | Ausnahmegenehmigung zur Überbrückung |
💡Praxis-Tipp
Aufgrund des voraussichtlich bis April 2026 andauernden Lieferengpasses von Phenhydan Injektionslösung wird empfohlen, frühzeitig auf das über eine Ausnahmegenehmigung verfügbare Präparat Phenytoin Hikma 50 mg/ml umzustellen. Es ist ratsam, die Bestände in Notfallaufnahmen und auf Intensivstationen entsprechend anzupassen, um Verzögerungen in der Akutversorgung zu vermeiden.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM wird mit einer Wiederverfügbarkeit von Phenhydan Injektionslösung ab dem 01.04.2026 gerechnet. Bis dahin ist das Präparat am Markt nicht verfügbar.
Zur Abmilderung der Versorgungssituation besteht eine Ausnahmegenehmigung für das Präparat Phenytoin Hikma 50 mg/ml. Dieses kann als Ersatz bezogen werden.
Das BfArM hat am 15.10.2025 ein detailliertes Informationsschreiben zum Lieferengpass veröffentlicht. Zudem informiert die AkdÄ regelmäßig über ihre Drug Safety Mails.
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Quelle: AkdÄ: Information des BfArM zu einem Lieferengpass bei Phenhydan Injektionslösung (Phenytoin) (AkdÄ, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.