Risikobewertung Insektizid-Raumsprays: WHO-Leitlinie

Auf einen Blick

• Die Risikobewertung umfasst die Gefahrenermittlung (Hazard Assessment), die Expositionsabschätzung und die Risikocharakterisierung.
• Als toxikologischer Ausgangspunkt dienen primär der NOAEL (No-Observed-Adverse-Effect-Level) oder Benchmark-Dosen (BMD).
• Zur Berechnung der tolerierbaren systemischen Dosis (TSD) wird standardmäßig ein Unsicherheitsfaktor (UF) von 100 angewendet.
• Expositionsmodelle unterscheiden zwischen Anwendern (Operatoren) sowie Anwohnern und Nebenstehenden.
• Bei Kleinkindern muss neben der dermalen Aufnahme zwingend die orale Ingestion durch Hand-zu-Mund-Kontakt berücksichtigt werden.

Hintergrund

Raumsprays (Space Spraying) dienen der Verteilung von Insektiziden in Form kleiner Tröpfchen (< 30 µm), die ausreichend lange in der Luft schweben, um fliegende Zielinsekten (z. B. Mücken als Vektoren von Dengue oder Malaria) zu bekämpfen. Da keine residuale Wirkung beabsichtigt ist, werden sehr geringe Dosierungen appliziert. Die Risikobewertung für die menschliche Gesundheit basiert auf drei Säulen: Gefahrenermittlung (Hazard Assessment), Expositionsabschätzung und Risikocharakterisierung.

Gefahrenermittlung und toxikologische Grenzwerte

Die Gefahrenermittlung identifiziert toxische Effekte und Dosis-Wirkungs-Beziehungen. Als Ausgangspunkt für die Festlegung von Grenzwerten dienen der NOAEL (No-Observed-Adverse-Effect-Level), der LOAEL (Lowest-Observed-Adverse-Effect-Level) oder die Benchmark-Dosis (BMD).

Zur Festlegung der tolerierbaren systemischen Dosis (TSD) wird der NOAEL durch Unsicherheitsfaktoren (UF) geteilt. Der Standard-UF beträgt 100 (Faktor 10 für Interspezies-Unterschiede multipliziert mit Faktor 10 für interindividuelle Unterschiede beim Menschen). Bei Vorliegen spezifischer toxikokinetischer Daten kann dieser Wert angepasst werden.

Toxikologische Standardtests

Für eine vollständige Risikobewertung werden in der Regel folgende Studien herangezogen:

Testart	Ziel / Endpunkt
Toxikokinetik	Absorption, Metabolismus, Verteilung und Exkretion
Akute Toxizität	Letale Dosen (oral, dermal, inhalativ), Haut-/Augenreizung
Toxizität bei wiederholter Gabe	90-Tage-Studien (Ratte/Hund) für Organ- und Bluteffekte
Genotoxizität	In-vitro-Tests auf Genmutationen und Chromosomenschäden
Chronische Toxizität / Karzinogenität	Langzeittoxizität und Tumorinzidenz (Ratte/Maus)
Reproduktionstoxizität	Effekte auf Fortpflanzung und embryonale/fetale Entwicklung

Expositionsabschätzung

Die Exposition wird für zwei Hauptgruppen bewertet. Dabei wird zwischen einem Guideline-Szenario (korrekte Anwendung mit Schutzausrüstung) und einem Lax-Standard-Szenario (Anwendung ohne persönliche Schutzausrüstung) unterschieden.

1. Anwender (Operatoren): Exposition beim Mischen, Laden, Sprühen und bei der Gerätewartung.
2. Anwohner und Nebenstehende: Unterteilt in Erwachsene, Kinder, Kleinkinder und Säuglinge.

Anthropometrische Standardwerte

Für die Modellierung der Exposition werden folgende Standardwerte (25. Perzentile) herangezogen:

Altersgruppe	Körpergewicht	Körperoberfläche (gesamt)	Atemrate (kurzzeitig)
Erwachsene	60 kg	1,66 m²	1,25 m³/h
Kinder (6-11 J.)	23,9 kg	0,92 m²	1,32 m³/h
Kleinkinder (12-24 M.)	10 kg	0,48 m²	1,26 m³/h
Säuglinge (≤ 12 M.)	8 kg	0,41 m²	0,84 m³/h

Expositionswege nach Zielgruppe

Je nach Zielgruppe und Szenario müssen unterschiedliche Aufnahmewege in die Berechnung der Gesamtdosis einfließen:

Zielgruppe	Szenario	Relevante Expositionswege
Anwender	Mischen / Laden	Dermal (Hände)
Anwender	Applikation (Indoor/Outdoor)	Inhalativ, Dermal
Anwohner	Indoor nach Applikation	Dermal (kontaminierte Oberflächen), Oral (kontaminierte Nahrung)
Kleinkinder	Indoor nach Applikation	Oral (Hand-zu-Mund-Kontakt nach Oberflächenberührung)
Säuglinge	Post-Applikation	Muttermilch (bei stark exkretierten Toxinen)

Praxis-Tipp

Nutzen Sie für die Risikobewertung bevorzugt existierende internationale Bewertungen (z. B. JMPR, IPCS) als Ausgangspunkt. Achten Sie bei Kleinkindern zwingend auf die Einberechnung der oralen Ingestion durch Hand-zu-Mund-Kontakt.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Standard-Unsicherheitsfaktor (UF) bei der Festlegung der tolerierbaren systemischen Dosis (TSD)?

Standardmäßig wird ein UF von 100 verwendet. Dieser setzt sich zusammen aus einem Faktor von 10 für Interspezies-Unterschiede und einem Faktor von 10 für interindividuelle Unterschiede beim Menschen.

Welche Personengruppen müssen in der Expositionsabschätzung berücksichtigt werden?

Es müssen Anwender (beim Mischen, Laden und Sprühen) sowie Anwohner und Nebenstehende berücksichtigt werden. Letztere werden in Erwachsene, Kinder (6-11 Jahre), Kleinkinder (12-24 Monate) und Säuglinge (< 12 Monate) unterteilt.

Wie hoch ist die angenommene Standard-Körpermasse für Erwachsene und Kleinkinder im Modell?

Das Modell geht von einem Standardgewicht von 60 kg für Erwachsene und 10 kg für Kleinkinder im Alter von 12 bis 24 Monaten aus.

Welche Expositionswege sind bei Kleinkindern nach einem Indoor-Sprüheinsatz besonders relevant?

Neben der dermalen Aufnahme über kontaminierte Oberflächen ist bei Kleinkindern besonders die orale Ingestion durch Hand-zu-Mund-Kontakt relevant.