Aliskiren (Rasilez): Rote-Hand-Brief zu Kontraindikationen
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf der Kurzinformation des Rote-Hand-Briefs des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2012.
Aliskiren (enthalten in den Präparaten Rasilez®, Rasilez HCT® und Rasilamlo®) ist ein direkter Renin-Inhibitor. Der Wirkstoff wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie eingesetzt.
Der Rote-Hand-Brief informiert über wichtige Aktualisierungen der Verschreibungsempfehlungen. Hintergrund ist das erhöhte Risiko für unerwünschte Ereignisse bei einer dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) durch Kombinationstherapien.
Empfehlungen
Das BfArM formuliert in seiner Sicherheitswarnung folgende Kernpunkte:
Kombinationstherapien
Es wird vor der gleichzeitigen Anwendung von aliskirenhaltigen Arzneimitteln mit anderen in das RAAS eingreifenden Medikamenten gewarnt. Konkret benennt die Meldung folgende Substanzklassen:
-
Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)
-
Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB, Sartane)
Anpassung der Verschreibung
Laut BfArM wurden die Verschreibungsempfehlungen für Aliskiren aufgrund der neuen Erkenntnisse aktualisiert. Es wird darauf hingewiesen, dass die neuen Gegenanzeigen und Warnhinweise bei der Therapieplanung zwingend zu berücksichtigen sind.
Kontraindikationen
Der Rote-Hand-Brief definiert neue Gegenanzeigen und Warnhinweise für spezifische Kombinationstherapien:
| Basismedikation | Kontraindizierte / Gewarnte Kombination |
|---|---|
| Aliskiren (Rasilez®, Rasilez HCT®, Rasilamlo®) | ACE-Hemmer |
| Aliskiren (Rasilez®, Rasilez HCT®, Rasilamlo®) | Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) |
💡Praxis-Tipp
Bei der medikamentösen Einstellung einer arteriellen Hypertonie wird dringend davon abgeraten, Aliskiren mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptor-Blockern zu kombinieren. Eine solche duale RAAS-Blockade bietet keinen Zusatznutzen, erhöht jedoch das Risiko für Nierenfunktionsstörungen, Hyperkaliämie und symptomatische Hypotonie signifikant.
Häufig gestellte Fragen
Die Warnhinweise beziehen sich auf alle aliskirenhaltigen Arzneimittel. Dazu gehören laut BfArM explizit die Präparate Rasilez®, Rasilez HCT® und Rasilamlo®.
Der Rote-Hand-Brief warnt vor der Kombination von Aliskiren mit ACE-Hemmern. Ebenso gelten neue Gegenanzeigen und Warnhinweise für die gleichzeitige Anwendung mit Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARB).
Das BfArM informierte über neue Gegenanzeigen und Warnhinweise bei der Anwendung. Ziel war die Aktualisierung der Verschreibungsempfehlungen, um gesundheitliche Risiken durch ungeeignete Kombinationstherapien zu minimieren.
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Quelle: Rote-Hand-Brief zu Rasilez®, Rasilez HCT® und Rasilamlo® (Aliskiren): Neue Gegenanzeigen und Warnhinweise bei der Anwendung aliskirenhaltiger Arzneimittel (BfArM, 2012). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.