Strontiumranelat (Protelos): Neue Kontraindikationen BfArM
Hintergrund
Strontiumranelat (bekannt unter den Handelsnamen Protelos® und Osseor®) ist ein Arzneistoff, der zur Behandlung der Osteoporose eingesetzt wurde. Im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung der Arzneimittelsicherheit kam es zu Neubewertungen des Nutzen-Risiko-Profils.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichte im April 2012 einen Rote-Hand-Brief zu diesem Wirkstoff. Dieser dient der raschen Information von medizinischem Fachpersonal über neu erkannte Arzneimittelrisiken.
Diese Zusammenfassung basiert auf dem Kurztext der Sicherheitswarnung. Der Rote-Hand-Brief informiert über wichtige sicherheitsrelevante Änderungen, die in die Fachinformationen der entsprechenden Präparate aufgenommen wurden.
Empfehlungen
Die Mitteilung des BfArM umfasst folgende Kerninformationen zur Arzneimittelsicherheit:
Neue Sicherheitsinformationen
Laut BfArM informiert der pharmazeutische Unternehmer über neu identifizierte Risiken bei der Anwendung von Strontiumranelat. Es wird darauf hingewiesen, dass neue Kontraindikationen für die Therapie festgelegt wurden.
Zudem macht die Sicherheitswarnung auf neue Warnhinweise aufmerksam, die bei der Verordnung und Überwachung der Therapie beachtet werden müssen.
Betroffene Präparate
Die Änderungen der Sicherheitsinformationen und die neuen Kontraindikationen gelten gemäß der Mitteilung für folgende Medikamente:
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Protelos®
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Osseor®
Kontraindikationen
Der Rote-Hand-Brief kündigt explizit neue Kontraindikationen und Warnhinweise für Strontiumranelat (Protelos®, Osseor®) an.
Da der vorliegende Kurztext die spezifischen medizinischen Kontraindikationen nicht im Detail auflistet, wird für die genauen Ausschlusskriterien auf den vollständigen Rote-Hand-Brief (PDF) sowie die aktualisierten Fachinformationen der Präparate verwiesen.
💡Praxis-Tipp
Es wird empfohlen, bei Patienten unter einer bestehenden Therapie mit Strontiumranelat (Protelos®, Osseor®) die aktualisierten Fachinformationen zu prüfen. Da der Rote-Hand-Brief neue Kontraindikationen einführt, sollte die Indikation bei behandelten Personen kritisch reevaluiert werden.
Häufig gestellte Fragen
Die Sicherheitswarnung des BfArM bezieht sich auf strontiumranelathaltige Arzneimittel. Konkret werden die Präparate Protelos® und Osseor® genannt.
Der pharmazeutische Unternehmer informiert darin über neue Kontraindikationen und Warnhinweise. Diese betreffen die Anwendungssicherheit des Wirkstoffs Strontiumranelat.
Die spezifischen neuen Kontraindikationen sind im vollständigen Rote-Hand-Brief aufgeführt. Zudem wurden sie in die aktualisierten Fachinformationen der jeweiligen Präparate übernommen.
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Quelle: Rote-Hand-Brief zu Protelos® (Strontiumranelat): Neue Kontraindikationen (BfArM, 2012). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.