Accupro (Quinapril) Rückruf: Rote-Hand-Brief BfArM
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf dem kurzen Rote-Hand-Brief des BfArM aus dem Jahr 2022. Das Dokument informiert über einen vorsorglichen Rückruf des Arzneimittels Accupro durch die Firma Pfizer.
Der Wirkstoff Quinaprilhydrochlorid gehört zur Klasse der ACE-Hemmer und wird in der Praxis primär zur Behandlung der arteriellen Hypertonie und Herzinsuffizienz eingesetzt.
Die Untersuchungen, die zu diesem Rückruf führten, fanden im Rahmen eines europäischen Risikobewertungsverfahrens statt. Dieses wurde von den nationalen Behörden und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) initiiert.
Empfehlungen
Der Rote-Hand-Brief formuliert folgende Kerninformationen zum Rückruf:
Umfang des Rückrufs
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Es erfolgt ein vorsorglicher Rückruf aller Stärken und Packungsgrößen von Accupro.
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Der Rückruf wird auf Apothekenebene durchgeführt.
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Ursache für die Maßnahme ist eine festgestellte Verunreinigung mit Nitrosaminen, welche als potenziell krebserregend gelten.
Auswirkungen auf die Versorgung
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Laut BfArM wird der Rückruf zu Lieferengpässen bei dem Präparat Accupro führen.
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Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung können keine Angaben darüber gemacht werden, wann das Arzneimittel wieder verfügbar sein wird.
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In der klinischen Praxis erfordert dies in der Regel eine Umstellung betroffener Patienten auf alternative Antihypertensiva.
💡Praxis-Tipp
Da der Rückruf von Accupro (Quinapril) zu unbestimmten Lieferengpässen führt, wird in der Praxis eine zeitnahe Umstellung betroffener Patienten auf alternative ACE-Hemmer oder Sartane notwendig, um eine kontinuierliche Blutdruckeinstellung zu gewährleisten.
Häufig gestellte Fragen
Laut Rote-Hand-Brief wurde in Untersuchungen eine Verunreinigung des Wirkstoffs Quinaprilhydrochlorid mit Nitrosaminen festgestellt. Der Rückruf durch die Firma Pfizer erfolgt daher vorsorglich.
Das BfArM gibt an, dass alle Stärken und Packungsgrößen des Arzneimittels auf Apothekenebene zurückgerufen werden.
Derzeit können laut der Behörde keine Angaben dazu gemacht werden, wann das Arzneimittel wieder verfügbar sein wird. Es wird auf resultierende Lieferengpässe hingewiesen.
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Quelle: Rote-Hand-Brief zu Accupro der Firma Pfizer: Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigung (BfArM, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.