DPD-Testung vor Fluoropyrimidinen: Rote-Hand-Brief BfArM
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf dem kurzen Quelltext des Rote-Hand-Briefs des BfArM aus dem Jahr 2020.
Fluoropyrimidine wie 5-Fluorouracil (5-FU), Capecitabin und Tegafur sind häufig eingesetzte Zytostatika in der Onkologie. Für den Abbau dieser Wirkstoffe im Körper ist das Enzym Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) essenziell.
Liegt bei Patienten ein partieller oder vollständiger Mangel dieses Enzyms vor, kommt es zu einer stark verzögerten Clearance der Medikamente. Dies führt zu einer Akkumulation der aktiven Metaboliten, was lebensbedrohliche toxische Reaktionen wie schwere Myelosuppression oder Mukositis auslösen kann.
Empfehlungen
Der Rote-Hand-Brief des BfArM formuliert folgende Kernempfehlungen zur Arzneimittelsicherheit:
Prätherapeutische Diagnostik
Es wird dringend empfohlen, vor Beginn einer Behandlung mit Fluoropyrimidinen den DPD-Status der Patienten zu erheben. Laut Dokument soll hierfür der Phänotyp und/oder Genotyp bestimmt werden.
Betroffene Wirkstoffe
Die Warnung und die daraus resultierende Testempfehlung beziehen sich auf folgende Substanzen:
| Wirkstoffklasse | Wirkstoff | Spezifikation laut Quelle |
|---|---|---|
| Fluoropyrimidine | 5-Fluorouracil (5-FU) | intravenös (i.v.) |
| Fluoropyrimidine | Capecitabin | alle Darreichungsformen |
| Fluoropyrimidine | Tegafur | alle Darreichungsformen |
Kontraindikationen
Der Rote-Hand-Brief warnt ausdrücklich vor dem ungetesteten Einsatz der genannten Wirkstoffe.
Es wird darauf hingewiesen, dass bei Patienten mit einem partiellen oder vollständigen Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel (DPD-Mangel) ein signifikant erhöhtes Risiko für eine schwere Toxizität unter der Behandlung mit Fluoropyrimidinen besteht.
💡Praxis-Tipp
Es wird im klinischen Alltag darauf hingewiesen, die Therapie mit Fluoropyrimidinen erst nach Vorliegen des DPD-Testergebnisses zu initiieren. So können potenziell lebensbedrohliche Toxizitäten bei einem unentdeckten Enzymmangel vermieden werden.
Häufig gestellte Fragen
Der Rote-Hand-Brief bezieht sich auf alle Arzneimittel, die 5-Fluorouracil (i.v.), Capecitabin oder Tegafur enthalten.
Patienten mit einem DPD-Mangel haben ein stark erhöhtes Risiko für schwere Toxizitäten. Das Enzym DPD ist maßgeblich für den Abbau dieser Medikamente verantwortlich.
Es wird empfohlen, vor Behandlungsbeginn den Phänotyp und/oder Genotyp des Patienten zu bestimmen.
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Quelle: Rote-Hand-Brief zu 5-Fluorouracil- (i.v.), Capecitabin- und Tegafur-haltigen Arzneimitteln: Tests vor Behandlungsbeginn zur Identifizierung von Patienten mit DPD-Mangel (BfArM, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.