Perampanel: Therapie primär generalisierter Anfälle
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf der Verfahrensübersicht des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Perampanel (Handelsname Fycompa). Das Verfahren nach § 35a SGB V wurde im Mai 2018 abgeschlossen.
Epilepsie ist eine neurologische Erkrankung, die durch wiederkehrende Krampfanfälle gekennzeichnet ist. Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle betreffen von Beginn an beide Gehirnhälften und gehen typischerweise mit Bewusstseinsverlust sowie Muskelkrämpfen einher.
Das vorliegende Bewertungsverfahren bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet des Antiepileptikums. Es fokussiert sich auf den Einsatz als Zusatztherapie bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Empfehlungen
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss wird Perampanel für folgende spezifische Indikation bewertet:
-
Einsatz als Zusatztherapie
-
Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen
-
Zielgruppe sind Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie
Nutzenbewertung und Vergleichstherapie
Das Nutzenbewertungsverfahren für dieses neue Anwendungsgebiet wurde am 17.05.2018 mit einem entsprechenden Beschluss abgeschlossen.
Der vorliegende Kurztext des G-BA verweist für die Benennung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sowie für das konkrete Ausmaß des Zusatznutzens auf die verlinkten Beschlussdokumente (Tragende Gründe). Diese für die klinische Einordnung essenziellen Informationen werden in der reinen Verfahrensübersicht nicht explizit aufgeführt.
Es wird darauf hingewiesen, für die detaillierte Bewertung die vollständigen Anlagen der Arzneimittel-Richtlinie heranzuziehen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die klinische Einordnung des Zusatznutzens und der Vergleichstherapie von Perampanel die vollständigen Beschlussdokumente des G-BA herangezogen werden müssen, da die Kurzübersicht diese Details nicht enthält.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument wird der Wirkstoff bei Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Erwachsenen angewendet.
Das Anwendungsgebiet umfasst die Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen im Rahmen einer idiopathischen generalisierten Epilepsie.
Die Kurzübersicht verweist für die genaue Ausgestaltung der Vergleichstherapie und das Ausmaß des Zusatznutzens auf die detaillierten Beschlussdokumente (Tragende Gründe) vom Mai 2018.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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IQWiG A14-16: Perampanel - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
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