Levothyroxin (Euthyrox): TSH-Kontrolle bei Umstellung
Hintergrund
Levothyroxin ist ein Schilddrüsenhormon mit einer engen therapeutischen Breite, das zur Behandlung von Hypothyreose und anderen Schilddrüsenerkrankungen eingesetzt wird. Bereits kleine Schwankungen der Bioverfügbarkeit können die Stoffwechsellage klinisch relevant beeinflussen.
Der Rote-Hand-Brief des BfArM aus dem Jahr 2019 informiert über eine Änderung der Zusammensetzung der Euthyrox-Tabletten. Ziel der neuen Formulierung ist eine verbesserte Stabilität des Wirkstoffs über die gesamte Haltbarkeitsdauer.
Diese Zusammenfassung basiert auf dem kurzen Informationstext des Rote-Hand-Briefs.
Empfehlungen
Der Rote-Hand-Brief formuliert folgende Kerninformationen zur Umstellung:
Änderungen der Formulierung
Die neue Zusammensetzung zielt auf eine verbesserte Stabilität des Wirkstoffs über die gesamte Haltbarkeit ab. Die wesentlichen Unterschiede stellen sich wie folgt dar:
| Eigenschaft | Bisherige Formulierung | Neue Formulierung |
|---|---|---|
| Wirkstoff | Levothyroxin-Natrium | Levothyroxin-Natrium (unverändert) |
| Hilfsstoffe | u.a. Lactose | Mannitol, Citronensäure (lactosefrei) |
| Einnahme | Unverändert | Unverändert |
Klinisches Management und Überwachung
-
Es wird eine engmaschige Kontrolle der Personen empfohlen, die auf die neue Zusammensetzung wechseln.
-
Das BfArM begründet dies mit dem engen therapeutischen Fenster von Levothyroxin.
-
Bei einem Wechsel können durch veränderte Resorptionsbedingungen klinisch relevante Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage auftreten.
💡Praxis-Tipp
Da Levothyroxin eine enge therapeutische Breite aufweist, wird bei der Umstellung auf die laktosefreie Euthyrox-Formulierung eine engmaschige Überwachung der Schilddrüsenwerte empfohlen. Es wird darauf hingewiesen, dass durch den Austausch der Hilfsstoffe Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage auftreten können.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM bietet die neue Zusammensetzung eine verbesserte Stabilität des Wirkstoffs Levothyroxin-Natrium über die gesamte Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels.
Der bisherige Hilfsstoff Lactose wurde durch Mannitol und Citronensäure ersetzt. Dies ist besonders bei bestehender Lactose-Intoleranz von klinischer Bedeutung.
Der Rote-Hand-Brief empfiehlt eine engmaschige Kontrolle bei der Umstellung. Aufgrund des engen therapeutischen Fensters von Levothyroxin können Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage auftreten.
Nein, die Art der Einnahme von Euthyrox bleibt laut den vorliegenden Informationen unverändert.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: Rote-Hand-Brief zu Euthyrox® (Levothyroxin-Natrium) Tabletten in neuer Zusammensetzung: Information und Kontrolle von Patienten bei der Umstellung (BfArM, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
Rote-Hand-Brief zu Berlthyrox® (Levothyroxin-Natrium): Neue Zusammensetzung und neuer Handelsname L-Thyroxin BC® - Information und Kontrolle von Patienten bei der Umstellung
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Euthyrox® (Levothyroxin-Natrium)
Rote-Hand-Brief zu L-Thyroxin Aristo (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung - Information und Kontrolle von Patienten bei der Umstellung
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu L-Thyroxin Aristo (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung ─ Information und Kontrolle von Patienten bei
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Berlthyrox® (Levothyroxin-Natrium)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen