Lasmiditan bei Migräne: Akuttherapie und Dosierung
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung A23-35 befasst sich mit dem Wirkstoff Lasmiditan. Dieser ist zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräneattacken mit oder ohne Aura bei Erwachsenen zugelassen.
Ziel des Berichts ist die Bewertung des Zusatznutzens von Lasmiditan im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie. Die Bewertung erfolgt im Rahmen der frühen Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.
Der pharmazeutische Unternehmer reichte Daten aus placebokontrollierten Studien ein. Ein direkter Vergleich mit der vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie fehlte jedoch.
Empfehlungen
Der Bericht formuliert folgende zentrale Ergebnisse zur Nutzenbewertung:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Der G-BA legte als Vergleichstherapie eine patientenindividuelle Akutbehandlung fest. Diese umfasst laut Bericht:
-
Selektive Serotonin-5-HT1-Rezeptoragonisten (Triptane wie Sumatriptan, Zolmitriptan oder Rizatriptan)
-
Nicht steroidale Antirheumatika (Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen)
Bewertung der Evidenz
Der pharmazeutische Unternehmer legte die Studien SAMURAI, SPARTAN und CENTURION vor. In diesen randomisierten kontrollierten Studien wurde Lasmiditan lediglich mit Placebo verglichen.
Aufgrund des fehlenden Vergleichs mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie stuft das IQWiG diese Studien als nicht geeignet ein. Es liegen somit keine relevanten Daten für die Fragestellung vor.
Fazit zum Zusatznutzen
Das IQWiG kommt zu einem eindeutigen Ergebnis bezüglich des therapeutischen Wertes. Ein Zusatznutzen von Lasmiditan gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist nicht belegt.
Dosierung
Laut den im Bericht zitierten Angaben zur qualitätsgesicherten Anwendung gelten folgende Dosierungen für Erwachsene:
| Wirkstoff | Initialdosis | Dosisanpassung | Maximaldosis pro 24 h |
|---|---|---|---|
| Lasmiditan | 100 mg | 50 mg (bei Unverträglichkeit) oder 200 mg (bei unzureichender Wirkung) | 200 mg |
Eine zweite Dosis derselben Stärke kann eingenommen werden, falls der Kopfschmerz innerhalb von 24 Stunden nach erstem Ansprechen erneut auftritt. Zwischen den Einnahmen müssen laut Dokument mindestens 2 Stunden liegen.
Kontraindikationen
Das Dokument nennt folgende Warnhinweise und Einschränkungen für die Anwendung:
-
Nach der Einnahme darf für mindestens 8 Stunden kein Fahrzeug geführt werden.
-
Bei gleichzeitiger Gabe anderer serotonerger Arzneimittel wird eine Überwachung empfohlen (Gefahr eines Serotonin-Syndroms).
-
Bei Auftreten einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion ist die Therapie sofort zu beenden.
-
Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
-
Es wird empfohlen, auf Anzeichen eines Missbrauchs zu achten.
💡Praxis-Tipp
Ein zentraler Aspekt für den Praxisalltag ist die strikte Einschränkung der Fahrtüchtigkeit. Laut Dokument dürfen Behandelte nach jeder Einnahme von Lasmiditan für mindestens 8 Stunden kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, selbst wenn sie sich subjektiv dazu in der Lage fühlen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen von Lasmiditan gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Es wurden keine geeigneten direkten Vergleichsstudien vorgelegt.
Der G-BA definiert eine patientenindividuelle Therapie mit Triptanen (z. B. Sumatriptan) oder NSAR (z. B. Ibuprofen) als Vergleichstherapie. Die Auswahl richtet sich nach Vorbehandlung und Schwere des Anfalls.
Die empfohlene Initialdosis beträgt 100 mg. Bei Bedarf kann die Dosis laut Fachinformation auf 200 mg erhöht oder auf 50 mg reduziert werden.
Das Dokument weist darauf hin, dass nach jeder Einnahme für mindestens 8 Stunden kein Fahrzeug geführt werden darf. Dies gilt unabhängig vom subjektiven Befinden.
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Quelle: IQWiG A23-35: Lasmiditan (Migräne) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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