rtCGM bei Diabetes mellitus: IQWiG-Bericht D12-01
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht D12-01 aus dem Jahr 2015 untersucht den Nutzen der kontinuierlichen interstitiellen Glukosemessung mit Real-Time-Messgeräten (rtCGM). Die Bewertung fokussiert sich auf Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus.
Ziel der systematischen Übersichtsarbeit war der Vergleich von rtCGM in Kombination mit Blutglukoseselbstmessung (BGSM) gegenüber der alleinigen BGSM. Zudem wurden verschiedene rtCGM-Varianten sowie Systeme mit Low-Glucose-Suspend-Funktion (LGS) evaluiert.
Die eingeschlossenen Studien umfassen fast ausschließlich Patienten mit Typ-1-Diabetes unter intensivierter Insulintherapie. Für Typ-2-Diabetes und Gestationsdiabetes lagen laut Bericht keine ausreichend verwertbaren Daten vor.
Empfehlungen
rtCGM im Vergleich zur Blutzuckerselbstmessung
Der Bericht zeigt für Patienten mit Typ-1-Diabetes Vorteile der rtCGM (plus BGSM) im Vergleich zur alleinigen BGSM. Die Bewertung basiert auf der gemeinsamen Betrachtung von Hypoglykämien und dem HbA1c-Wert.
Die Ergebnisse der Nutzenbewertung für diesen Vergleich stellen sich laut IQWiG wie folgt dar:
| Patientengruppe | Endpunkt (kombinierte Betrachtung) | Bewertung des Nutzens/Schadens |
|---|---|---|
| Erwachsene (> 18 Jahre) | Schwere Hypoglykämien + HbA1c | Beleg für einen Nutzen |
| Erwachsene (> 18 Jahre) | Schwerwiegende Hypoglykämien + HbA1c | Hinweis auf einen Nutzen |
| Kinder (< 18 Jahre) | Schwere Hypoglykämien + HbA1c | Hinweis auf einen Nutzen |
| Kinder (< 18 Jahre) | Schwerwiegende Hypoglykämien + HbA1c | Anhaltspunkt für einen Nutzen |
| Alle Altersgruppen | Hautreaktionen | Anhaltspunkt für einen Schaden |
Unerwünschte Ereignisse und Datenlücken
Für andere Endpunkte wie ketoazidotische Komata oder die gesundheitsbezogene Lebensqualität ergab sich kein Anhaltspunkt für einen Nutzen oder Schaden.
Der Bericht bemängelt die unvollständige Dokumentation in den Studien. Insbesondere fehlten häufig verwertbare Ergebnisse zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Therapieabbrüchen.
Weitere Vergleiche
Beim Vergleich einer durchgängigen mit einer intermittierenden rtCGM-Nutzung zeigte sich kein Anhaltspunkt für einen Nutzen oder Schaden.
Auch für Systeme mit sensorgestützter Insulinpumpentherapie und Low-Glucose-Suspend-Funktion (LGS) ergaben sich im Vergleich zur Standardtherapie keine signifikanten Unterschiede.
Kontraindikationen
Der IQWiG-Bericht weist auf ein erhöhtes Risiko für Hautreaktionen durch die Nutzung von rtCGM-Systemen hin (Anhaltspunkt für einen Schaden).
Zudem wird betont, dass die Datenlage zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen in den eingeschlossenen Studien unzureichend ist. Für Patientinnen mit Gestationsdiabetes können aufgrund fehlender Daten keine Aussagen getroffen werden.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht sollte bei der Interpretation des HbA1c-Wertes bei Typ-1-Diabetes stets das gleichzeitige Auftreten von Hypoglykämien berücksichtigt werden. Zudem wird darauf hingewiesen, dass die Evidenz für den Nutzen der rtCGM fast ausschließlich auf Daten von Patienten mit Typ-1-Diabetes unter intensivierter Insulintherapie basiert.
Häufig gestellte Fragen
Der IQWiG-Bericht belegt für Erwachsene mit Typ-1-Diabetes einen Nutzen der rtCGM bei der kombinierten Betrachtung von HbA1c-Senkung und schweren Hypoglykämien. Für Kinder und Jugendliche gibt es einen Hinweis auf einen Nutzen.
Laut Bericht lagen für Patienten mit Typ-2-Diabetes keine ausreichend verwertbaren Daten vor, um eine fundierte Nutzenbewertung durchzuführen. Die Aussagen beschränken sich daher fast ausschließlich auf den Typ-1-Diabetes.
Die Auswertung der Studien ergab einen Anhaltspunkt für einen Schaden durch lokale Hautreaktionen an der Sensor-Einstichstelle. Andere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wurden in den Studien oft nur unzureichend dokumentiert.
In der vorliegenden Auswertung ergab sich kein Anhaltspunkt für einen zusätzlichen Nutzen oder Schaden durch Systeme mit LGS-Funktion im Vergleich zur Standardtherapie. Es zeigten sich keine statistisch signifikanten Unterschiede bei den untersuchten Endpunkten.
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Quelle: IQWiG D12-01: Kontinuierliche interstitielle Glukosemessung (CGM) mit Real-Time-Messgeräten bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus (IQWiG, 2015). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.