Dostarlimab bei Endometriumkarzinom (pMMR): Indikation
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat eine frühe Nutzenbewertung für den Wirkstoff Dostarlimab durchgeführt. Gegenstand ist die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom.
Die Bewertung bezieht sich spezifisch auf Tumore mit Mismatch-Reparatur-Profizienz (pMMR), für die eine systemische Therapie infrage kommt. Patientinnen mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) oder hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) waren bereits Teil einer früheren Bewertung.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) legte als zweckmäßige Vergleichstherapie eine Kombination aus Durvalumab, Carboplatin und Paclitaxel fest. Daran schließt sich eine Erhaltungstherapie mit Durvalumab und Olaparib an.
💡Praxis-Tipp
Bei der Therapieplanung ist zu beachten, dass der Zusatznutzen von Dostarlimab bei pMMR-Endometriumkarzinomen laut IQWiG formal nicht belegt ist, da die Zulassungsstudie (RUBY) nicht gegen die aktuelle G-BA-Vergleichstherapie testete. Zudem wird betont, dass der pMMR-Status vor Therapiebeginn durch validierte Methoden wie Immunhistochemie oder PCR gesichert werden sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen nicht belegt. Der Grund hierfür ist das Fehlen von Studiendaten, die Dostarlimab gegen die vom G-BA festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie testen.
Der G-BA hat Durvalumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel als Vergleichstherapie festgelegt. Daran schließt sich eine Erhaltungstherapie mit Durvalumab und Olaparib an.
Die Therapie beginnt mit 500 mg Dostarlimab alle 3 Wochen für 6 Zyklen in Kombination mit Chemotherapie. Danach erfolgt eine Monotherapie mit 1000 mg alle 6 Wochen für maximal 3 Jahre.
Es wird die Bestimmung des Tumorstatus mittels validierter Untersuchungsmethoden gefordert. Dazu gehören beispielsweise die Immunhistochemie (IHC), die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) oder das Next-Generation Sequencing (NGS).
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Quelle: IQWiG A25-24: Dostarlimab (Endometriumkarzinom, pMMR) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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