Urothelkarzinom: Therapie mit Enfortumab/Pembrolizumab
Hintergrund
Der vorliegende IQWiG-Bericht (Addendum A25-22) bewertet den Zusatznutzen von Enfortumab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab. Die Kombination wird als Erstlinientherapie bei erwachsenen Personen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom eingesetzt.
Die Bewertung unterscheidet zwei Teilpopulationen basierend auf der Eignung für eine cisplatinbasierte Chemotherapie. Die Vergleichstherapie besteht jeweils aus einer platinbasierten Chemotherapie (Cisplatin oder Carboplatin plus Gemcitabin), gefolgt von einer Avelumab-Erhaltungstherapie.
Grundlage der Bewertung ist der zweite Datenschnitt der randomisierten, kontrollierten Studie EV-302 / KN-A39. Aufgrund von Unsicherheiten bei der Umsetzung der Erhaltungstherapie im Kontrollarm können laut Bericht maximal Anhaltspunkte für einen Zusatznutzen abgeleitet werden.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass unter der Kombinationstherapie spezifische Nebenwirkungen signifikant häufiger auftreten als unter der Chemotherapie. Dazu zählen insbesondere immunvermittelte schwere Ereignisse, schwere Hyperglykämien, periphere Neuropathien und Hautreaktionen. Diese Risiken stehen einem generellen Vorteil beim Gesamtüberleben gegenüber.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht gibt es für diese Gruppe einen Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen. Das genaue Ausmaß lässt sich aufgrund von Unsicherheiten in der Studiendatenlage jedoch nicht quantifizieren.
Für Personen, die nicht für eine cisplatinbasierte Therapie infrage kommen, zeigt die Bewertung einen deutlichen Vorteil. Das IQWiG leitet hier einen Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen ab.
Die Auswertung zeigt vermehrte Anhaltspunkte für höhere Schäden bei bestimmten Ereignissen. Dazu gehören unter anderem immunvermittelte schwere Nebenwirkungen, schwere Hyperglykämien und periphere Neuropathien.
Die zweckmäßige Vergleichstherapie bestand aus einer platinbasierten Chemotherapie mit Gemcitabin. Bei progressionsfreien Personen schloss sich daran eine Erhaltungstherapie mit Avelumab an.
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Quelle: IQWiG A25-22: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Pembrolizumab) – Addendum zum Projekt A24-98 (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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