Malignes Pleuramesotheliom: Therapie mit Nivolumab
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat in einem Addendum ergänzende Daten zur Nutzenbewertung von Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab bewertet. Die Bewertung bezieht sich auf die Erstlinientherapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit unbehandeltem, nicht resezierbarem malignem Pleuramesotheliom.
In der zugrundeliegenden randomisierten kontrollierten Studie (CA209-743) wurde die Kombination aus Nivolumab und Ipilimumab mit einer Chemotherapie aus Pemetrexed und einer Platinkomponente (Cisplatin oder Carboplatin) verglichen.
Anlass für das Addendum war die Nachbewertung von Daten zur Symptomatik (erhoben mittels LCSS-Meso) und zum Gesundheitszustand (erhoben mittels EQ-5D VAS). Diese wurden vom pharmazeutischen Unternehmer im Rahmen des Stellungnahmeverfahrens präzisiert und nachgereicht.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht hängt der Zusatznutzen der Kombinationstherapie aus Nivolumab und Ipilimumab maßgeblich von der Tumorhistologie ab. Es wird hervorgehoben, dass sich ein positiver Effekt auf das Gesamtüberleben und den Gesundheitszustand ausschließlich bei Personen mit nicht epitheloider Tumorhistologie zeigt.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG gibt es bei nicht epitheloider Tumorhistologie einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für die Kombination aus Nivolumab und Ipilimumab. Bei epitheloider Histologie ist ein Zusatznutzen hingegen nicht belegt.
Der IQWiG-Bericht sieht einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen bezüglich der Symptomatik. Gemessen am LCSS-Meso-Score zeigte sich eine Verzögerung bis zur dauerhaften Verschlechterung der Symptome im Vergleich zur Chemotherapie.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe festgelegt. In der vom IQWiG bewerteten Zulassungsstudie wurde Pemetrexed in Kombination mit Cisplatin oder Carboplatin als Vergleichsarm eingesetzt.
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Quelle: IQWiG A21-141: Nivolumab (malignes Pleuramesotheliom) - Addendum zum Auftrag A21-89 (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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