Uterusmyome: Therapie mit Relugolix, Estradiol und NETA
Hintergrund
Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Relugolix/E2/NETA) ist zur Behandlung mäßiger bis starker Symptome von Uterusmyomen bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter zugelassen.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) legte als zweckmäßige Vergleichstherapie eine patientenindividuelle Therapie fest. Diese umfasst ein abwartendes Vorgehen, eine symptomorientierte medikamentöse Behandlung (Gestagene, Ulipristalacetat) oder invasive Eingriffe.
Das IQWiG bewertete den Zusatznutzen auf Basis der placebokontrollierten Studien LIBERTY 1 und LIBERTY 2. Die Placebogabe in Verbindung mit einer erlaubten Begleitmedikation (Analgetika, Eisen) wurde dabei als Annäherung an ein abwartendes Vorgehen gewertet.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass unter der Therapie ein Knochenschwund auftreten kann. Es wird empfohlen, nach 52 Behandlungswochen einen DXA-Scan durchzuführen, um einen unerwünschten Verlust der Knochenmineraldichte auszuschließen. Bei Patientinnen mit Risikofaktoren für Osteoporose wird ein DXA-Scan bereits vor Behandlungsbeginn angeraten.
Häufig gestellte Fragen
Ja, laut Fachinformation hemmt das Medikament nach mindestens einmonatiger Anwendung den Eisprung und gewährleistet eine ausreichende Empfängnisverhütung. Vor Therapiebeginn müssen andere hormonelle Kontrazeptiva abgesetzt werden.
Die Fachinformation gibt an, dass die erste Tablette innerhalb von 5 Tagen nach dem Einsetzen der Menstruationsblutung eingenommen werden muss. Bei einem späteren Beginn können zunächst unregelmäßige Blutungen auftreten.
Das Medikament kann ohne Unterbrechung eingenommen werden. Es wird jedoch empfohlen, die Behandlung bei Eintritt der Menopause zu beenden, da sich Uterusmyome dann natürlicherweise zurückbilden.
Die Dosis sollte schnellstmöglich nachgeholt und am nächsten Tag zum üblichen Zeitpunkt fortgesetzt werden. Werden zwei oder mehr Tage versäumt, wird für die nächsten 7 Tage eine zusätzliche nicht hormonelle Verhütungsmethode empfohlen.
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Quelle: IQWiG A21-112: Relugolix/Estradiol/Norethisteron (Uterusmyom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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