Saxagliptin/Metformin: Dosierung und Kontraindikationen
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung A12-16 aus dem Jahr 2013 untersucht den Zusatznutzen der fixen Wirkstoffkombination aus Saxagliptin und Metformin. Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Laut IQWiG umfasst das Anwendungsgebiet Patienten, die mit der maximal verträglichen Dosis von Metformin allein nicht ausreichend kontrolliert sind. Ebenso eingeschlossen sind Patienten, die bereits mit der Kombination als separate Tabletten behandelt werden.
Ein weiteres bewertetes Anwendungsgebiet ist die Dreifach-Kombinationstherapie mit Insulin. Diese ist indiziert, wenn Insulin und Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont die Wichtigkeit der Nierenfunktionskontrolle bei der Verordnung von Saxagliptin/Metformin. Es wird darauf hingewiesen, dass die Serum-Kreatinin-Konzentration bei normaler Nierenfunktion mindestens einmal jährlich, bei älteren oder nierenkranken Patienten jedoch zwei- bis viermal pro Jahr bestimmt werden sollte. Zudem wird vor der gleichzeitigen Anwendung von starken CYP3A4-Induktoren wie Carbamazepin oder Rifampicin gewarnt, da diese die blutzuckersenkende Wirkung von Saxagliptin reduzieren können.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG stellt fest, dass ein Zusatznutzen für die fixe Kombination aus Saxagliptin und Metformin nicht belegt ist. Dies gilt sowohl für die Zweifachtherapie als auch für die Dreifachtherapie mit Insulin.
Laut Festlegung des G-BA ist die zweckmäßige Vergleichstherapie eine Kombination aus Metformin und einem Sulfonylharnstoff. Dabei werden explizit Glibenclamid oder Glimepirid genannt.
Der Bericht zitiert die Fachinformation, wonach das Medikament 48 Stunden vor Eingriffen in Allgemein-, Spinal- oder Epiduralanästhesie pausiert werden muss. Die Wiederaufnahme darf frühestens 48 Stunden nach der Operation bei nachgewiesen normaler Nierenfunktion erfolgen.
Das Präparat ist bei einer mäßigen bis schweren Nierenfunktionsstörung kontraindiziert. Als Grenzwert wird in den Unterlagen eine Kreatinin-Clearance von unter 60 ml/min angegeben.
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Quelle: IQWiG A12-16: Saxagliptin/Metformin (Wirkstoffkombination) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung) (IQWiG, 2013). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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