INOmax (Stickstoffmonoxid): BfArM Informationsbrief
Hintergrund
INOmax (Wirkstoff: Stickstoffmonoxid) ist ein medizinisches Gas, das in der Intensivmedizin unter anderem zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie eingesetzt wird. Der Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Zusammenarbeit mit der Firma Linde Healthcare AB aus dem Jahr 2021 thematisiert ein technisches Problem bei der Handhabung der Gasflaschen.
Diese Zusammenfassung basiert auf dem sehr kurzen Informationsbrief des BfArM. Es werden technische Schwierigkeiten beim Schließen der Flaschenventile nach der Anwendung beschrieben.
Empfehlungen
Der Informationsbrief formuliert folgende Hinweise und Empfehlungen zur Handhabung:
Problembeschreibung
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Nicht vollständig entleerte INOmax-Flaschen können nach dem Öffnen teilweise nicht richtig geschlossen werden.
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Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die korrekte Verabreichung von INOmax durch diese gemeldete Fehlfunktion nicht beeinträchtigt wird.
Handlungsempfehlungen
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Bei Auftreten der Fehlfunktion wird empfohlen, das Flaschenventil über das INOmeter durch festen Druck mit der Hand zu schließen.
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Gemäß dem Informationsbrief sollte bei Bedarf ein Ersatzsystem für die Verabreichung verwendet werden.
💡Praxis-Tipp
Der Informationsbrief stellt klar, dass die fehlerhafte Schließmechanik der Flaschenventile die eigentliche Verabreichung von INOmax nicht gefährdet. Es wird empfohlen, bei auftretenden Problemen das Ventil über das INOmeter mit festem Handdruck zu schließen und für den Notfall stets ein Ersatzsystem bereitzuhalten.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM-Informationsbrief wird die korrekte Verabreichung des Gases durch die gemeldete Fehlfunktion beim Schließen nicht beeinträchtigt.
Es wird empfohlen, das Ventil über das INOmeter durch festen Druck mit der Hand zu schließen.
Der Informationsbrief rät dazu, bei Bedarf ein Ersatzsystem für die Verabreichung des Gases zu verwenden.
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Quelle: Informationsbrief zu INOmax® 800 ppm mol/mol, Gas zur medizinischen Anwendung: Schwierigkeiten beim Schließen der Flaschenventile nach der Anwendung (BfArM, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.