Sacubitril/Valsartan bei Herzinsuffizienz: G-BA Beschluss
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für die Wirkstoffkombination Sacubitril/Valsartan (Handelsname Entresto®) durchgeführt. Das ursprüngliche Verfahren wurde im Juni 2016 abgeschlossen.
Sacubitril/Valsartan gehört zur Wirkstoffklasse der ARNI (Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitoren). Es wird in der Kardiologie zur Behandlung der Herzinsuffizienz eingesetzt.
Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Patienten ab 18 Jahren. Indiziert ist das Medikament bei einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF).
Empfehlungen
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Beschlusses. Der vorliegende Text enthält die formalen Rahmenbedingungen der Nutzenbewertung:
Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Sacubitril/Valsartan (Entresto®) bei erwachsenen Patienten angewendet.
Die Indikation umfasst die Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion.
Verfahrensablauf
Das Bewertungsverfahren des G-BA umfasst folgende dokumentierte Schritte:
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Beginn des Verfahrens am 01.01.2016
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Veröffentlichung der IQWiG-Nutzenbewertung am 01.04.2016
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Mündliche Anhörung und Stellungnahmeverfahren im Frühjahr 2016
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Abschließende Beschlussfassung am 16.06.2016
Weitere Entwicklungen
Aus den Dokumenten geht hervor, dass ein weiteres Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff am 15.06.2023 abgeschlossen wurde.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass sich die Nutzenbewertung des G-BA für Sacubitril/Valsartan spezifisch auf erwachsene Patienten bezieht. Die Zulassung und Bewertung gilt explizit für die symptomatische, chronische Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumenten wird das Medikament bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren angewendet. Es ist für die Behandlung der symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion indiziert.
Der in der Nutzenbewertung des G-BA geführte Handelsname für die Wirkstoffkombination Sacubitril/Valsartan lautet Entresto®.
Die ursprüngliche Beschlussfassung zur Nutzenbewertung durch den G-BA erfolgte am 16.06.2016. Ein weiteres Verfahren zu diesem Wirkstoff wurde laut Dokumentation im Juni 2023 abgeschlossen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Sacubitril/Valsartan (Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.