Vericiguat bei Herzinsuffizienz: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Vericiguat (Handelsname Verquvo) durchgeführt. Das Verfahren wurde im März 2022 mit einem entsprechenden Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie abgeschlossen.
Vericiguat wird im therapeutischen Gebiet der Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt. Der Fokus liegt hierbei auf der medikamentösen Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz.
Bei einer chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) kommt es im Krankheitsverlauf häufig zu akuten Verschlechterungen, sogenannten Dekompensationen. Diese erfordern oft eine intensivierte, intravenöse Therapie zur Stabilisierung der Betroffenen, bevor eine angepasste orale Erhaltungstherapie fortgeführt werden kann.
Empfehlungen
Diese Zusammenfassung basiert auf den Eckdaten des G-BA-Beschlusses zur Nutzenbewertung.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Vericiguat (Verquvo) zur Behandlung der symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz eingesetzt. Die Anwendung ist spezifisch für erwachsene Personen vorgesehen.
Eine zentrale Voraussetzung für den Einsatz des Wirkstoffs ist das Vorliegen einer reduzierten Ejektionsfraktion.
Klinische Voraussetzungen nach Dekompensation
Gemäß dem Beschluss ist der Wirkstoff für eine spezifische klinische Situation nach einer akuten Verschlechterung vorgesehen. Folgende Kriterien müssen laut Fachinformation erfüllt sein:
-
Es muss ein kürzlich aufgetretenes Dekompensationsereignis vorliegen.
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Dieses Ereignis muss zwingend eine intravenöse Therapie (i.v.-Therapie) erfordert haben.
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Die betroffene Person muss nach diesem Ereignis erfolgreich stabilisiert worden sein.
Dosierung
Der G-BA-Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff wie folgt:
| Wirkstoff (Handelsname) | Zielgruppe | Spezifische Indikation und Voraussetzung |
|---|---|---|
| Vericiguat (Verquvo) | Erwachsene | Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion |
| Stabilisierung nach kürzlicher Dekompensation mit i.v.-Therapie-Bedarf |
💡Praxis-Tipp
Laut G-BA-Dokumentation ist Vericiguat nicht für die Akutphase einer kardialen Dekompensation vorgesehen. Es wird betont, dass der Einsatz erst nach erfolgreicher klinischer Stabilisierung im Anschluss an eine intravenös behandelte Verschlechterung erfolgt.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß G-BA ist Vericiguat für Erwachsene mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion vorgesehen. Voraussetzung ist eine vorherige Stabilisierung nach einem kürzlichen Dekompensationsereignis.
Der Beschluss legt fest, dass die Anwendung erst nach der Stabilisierung der betroffenen Person erfolgt. Das vorangegangene Dekompensationsereignis muss dabei so schwerwiegend gewesen sein, dass es eine intravenöse Therapie erforderte.
Der in der G-BA-Nutzenbewertung geführte Handelsname für den Wirkstoff Vericiguat lautet Verquvo. Das Präparat wird vom pharmazeutischen Unternehmer Bayer Vital GmbH vertrieben.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Vericiguat (Herzinsuffizienz, chronische) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.