Sacubitril/Valsartan bei Kindern (Herzinsuffizienz): G-BA
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2023 ein Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Sacubitril/Valsartan (Handelsname Entresto) abgeschlossen. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses.
Die chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion ist eine schwere Erkrankung, die auch im Kindes- und Jugendalter auftritt. Eine adäquate medikamentöse Therapie ist entscheidend, um die Symptomatik zu lindern und die Herzfunktion zu unterstützen.
Das Verfahren bewertet ein neues Anwendungsgebiet für das Präparat des pharmazeutischen Unternehmers Novartis Pharma GmbH. Zuvor lag bereits eine Bewertung aus dem Jahr 2016 für andere Indikationen vor.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert das neue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff Sacubitril/Valsartan.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut Fachinformation und G-BA-Dokumentation wird das Medikament für folgende Patientengruppe angewendet:
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Kinder und Jugendliche ab einem Alter von einem Jahr bis 17 Jahre.
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Vorliegen einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz.
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Bestehen einer linksventrikulären Dysfunktion.
Verfahrensdetails
Der Beschluss zur Nutzenbewertung trat am 07.12.2023 in Kraft. Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sowie die genauen Patientengruppen sind in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie dokumentiert.
💡Praxis-Tipp
Die Dokumentation des G-BA betont, dass die Anwendung von Sacubitril/Valsartan in dieser neuen Indikation explizit auf Kinder ab einem Alter von einem Jahr beschränkt ist. Voraussetzung für den Einsatz ist laut Beschluss das Vorliegen einer symptomatischen Herzinsuffizienz, die mit einer linksventrikulären Dysfunktion einhergeht.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss wird Sacubitril/Valsartan bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von einem Jahr angewendet.
Das Medikament wird gemäß der Nutzenbewertung zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz eingesetzt. Dabei muss eine linksventrikuläre Dysfunktion vorliegen.
Der Beschluss des G-BA zum neuen Anwendungsgebiet bei Kindern und Jugendlichen trat am 07.12.2023 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Sacubitril/Valsartan (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 bis 17 Jahre) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.