Sacubitril/Valsartan: Dosierung & Therapie bei Kindern
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2023 ein Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Sacubitril/Valsartan (Handelsname Entresto) abgeschlossen. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses.
Die chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion ist eine schwere Erkrankung, die auch im Kindes- und Jugendalter auftritt. Eine adäquate medikamentöse Therapie ist entscheidend, um die Symptomatik zu lindern und die Herzfunktion zu unterstützen.
Das Verfahren bewertet ein neues Anwendungsgebiet für das Präparat des pharmazeutischen Unternehmers Novartis Pharma GmbH. Zuvor lag bereits eine Bewertung aus dem Jahr 2016 für andere Indikationen vor.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die Verordnung von Sacubitril/Valsartan bei Kindern und Jugendlichen die genauen Vorgaben zum Zusatznutzen und zur zweckmäßigen Vergleichstherapie in den vollständigen Dokumenten der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie geprüft werden sollten.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss wird das Medikament bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von einem Jahr bis 17 Jahre angewendet.
Das Anwendungsgebiet umfasst die symptomatische, chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion.
Die Details zum Ausmaß des Zusatznutzens und zur zweckmäßigen Vergleichstherapie sind in den tragenden Gründen und im Beschlusstext der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie vom 07.12.2023 dokumentiert.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Sacubitril/Valsartan (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 bis 17 Jahre) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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IQWiG A23-103: Sacubitril/Valsartan (Herzinsuffizienz, Kinder und Jugendliche) – Addendum zum Auftrag A23-56
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