Risankizumab bei Morbus Crohn: Indikation und Therapie
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2023 ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Risankizumab (Handelsname Skyrizi) abgeschlossen. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses zum neuen Anwendungsgebiet.
Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die bei unzureichender Kontrolle zu schweren Komplikationen führen kann. Für Patienten, die auf bisherige Therapien nicht ansprechen, werden fortlaufend neue Behandlungsoptionen evaluiert.
Risankizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Immunmodulation eingesetzt wird. Das vorliegende Verfahren bewertet den Einsatz in einem neuen Anwendungsgebiet für bereits spezifisch vorbehandelte Patienten.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Verordnung von Risankizumab in diesem Anwendungsgebiet eine streng dokumentierte Vorbehandlung mit konventionellen Therapien oder Biologika sowie deren unzureichende Wirkung oder Unverträglichkeit voraussetzt.
Häufig gestellte Fragen
Die Zulassung umfasst erwachsene Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn. Voraussetzung ist ein unzureichendes Ansprechen, ein Wirkverlust oder eine Unverträglichkeit gegenüber konventionellen Therapien oder Biologika.
Der Beschluss vom 15.06.2023 ist befristet. Die Gültigkeit endet laut den administrativen Vorgaben am 01.08.2028.
Die Bewertung des Zusatznutzens bezieht sich auf die klinischen Phase-3-Studien zur Induktion und Erhaltungstherapie. Dazu gehören insbesondere die Studien ADVANCE, MOTIVATE und FORTIFY.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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