Risankizumab bei Plaque-Psoriasis: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Daten der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2019 zum Wirkstoff Risankizumab (Handelsname Skyrizi).
Die Plaque-Psoriasis ist eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die durch scharf begrenzte, gerötete und schuppende Plaques gekennzeichnet ist. Bei mittelschweren bis schweren Verläufen ist häufig eine systemische Therapie erforderlich.
Risankizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt wird. Das vorliegende Verfahren bewertet den Zusatznutzen dieses Medikaments im deutschen Versorgungssystem.
Empfehlungen
Die Dokumentation des G-BA definiert das genaue Anwendungsgebiet für die Nutzenbewertung des Wirkstoffs.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation umfasst das Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Risankizumab (Skyrizi) folgende Patientengruppe:
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Erwachsene Patienten
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Vorliegen einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis
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Patienten, die für eine systemische Therapie infrage kommen
Verfahrensablauf
Der Beschluss zur Nutzenbewertung wurde am 22.11.2019 gefasst. Die Bewertung stützt sich unter anderem auf die Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers sowie auf die Nutzenbewertung und Addenda des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).
Hinweis: Der vorliegende Quelltext enthält ausschließlich die administrativen Rahmendaten des Verfahrens. Die spezifischen Ergebnisse zum Ausmaß des Zusatznutzens sind in den verlinkten Volltextdokumenten des G-BA hinterlegt.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Risankizumab (Skyrizi) wird darauf hingewiesen, dass die Indikation gemäß G-BA-Verfahren strikt auf erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis beschränkt ist, für die eine systemische Therapie infrage kommt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist Risankizumab für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen. Voraussetzung ist, dass diese Patienten für eine systemische Therapie infrage kommen.
Der in den G-BA-Dokumenten geführte Handelsname für den Wirkstoff Risankizumab lautet Skyrizi.
Die Nutzenbewertung wird vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) unter Einbezug des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) durchgeführt. Das hier beschriebene initiale Verfahren wurde im November 2019 abgeschlossen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Risankizumab (Plaque-Psoriasis) (G-BA, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.