Upadacitinib bei Colitis ulcerosa: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Februar 2023 einen Beschluss zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Upadacitinib (Handelsname Rinvoq) gefasst. Das Verfahren bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet in der Gastroenterologie.
Colitis ulcerosa ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die mit erheblichen Einschränkungen der Lebensqualität einhergehen kann. Diese Zusammenfassung basiert auf den Eckdaten des G-BA-Beschlusses und fokussiert sich auf Patienten, die bereits eine Vorbehandlung erhalten haben.
Empfehlungen
Das Dokument des G-BA definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Einsatz von Upadacitinib bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Upadacitinib zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa eingesetzt. Die Anwendung ist spezifisch für erwachsene Patienten vorgesehen.
Voraussetzungen für die Verordnung
Für den Einsatz des Medikaments müssen laut Beschluss bestimmte Kriterien der Vorbehandlung erfüllt sein. Die Patienten müssen auf eine vorherige Therapie wie folgt reagiert haben:
-
Unzureichendes Ansprechen auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum
-
Wirkverlust (nicht mehr darauf ansprechen) bei einer dieser Vortherapien
-
Unverträglichkeit gegenüber einer konventionellen Therapie oder einem Biologikum
Dosierung
Der vorliegende Beschluss des G-BA enthält keine spezifischen Dosierungsangaben in Milligramm, sondern definiert die Rahmenbedingungen der Indikation.
| Wirkstoff | Handelsname | Indikation | Patientengruppe |
|---|---|---|---|
| Upadacitinib | Rinvoq | Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa | Erwachsene mit unzureichendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf Vortherapien |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Upadacitinib bei Colitis ulcerosa nicht als Erstlinientherapie vorgesehen ist. Der Einsatz erfordert ein dokumentiertes unzureichendes Ansprechen, einen Wirkverlust oder eine Unverträglichkeit gegenüber einer konventionellen Therapie oder einem Biologikum.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist das Medikament für erwachsene Patienten mit einer mittelschweren bis schweren aktiven Form der Erkrankung vorgesehen. Voraussetzung ist eine erfolglose oder nicht vertragene Vorbehandlung.
Der Beschluss fordert eine vorherige Behandlung mit einer konventionellen Therapie oder einem Biologikum. Auf diese muss der Patient unzureichend angesprochen haben, einen Wirkverlust erlitten haben oder intolerant sein.
Das vom G-BA definierte Anwendungsgebiet beschränkt sich explizit auf erwachsene Patienten. Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird in diesem Beschluss nicht erwähnt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.