G-BA2025

Remdesivir bei COVID-19 (Kinder): G-BA Nutzenbewertung

KI-generierte Zusammenfassung|Quelle: G-BA (2025)|Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung

Hintergrund

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren für den antiviralen Wirkstoff Remdesivir (Handelsname Veklury) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses vom Januar 2026.

Remdesivir ist ein Virostatikum, das zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) eingesetzt wird. Ziel der Therapie in frühen Krankheitsphasen ist es, die Virusreplikation zu hemmen und schwere Verläufe bei Risikogruppen zu verhindern.

Das vorliegende Verfahren bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet in der Pädiatrie. Es umfasst gezielt junge Patientengruppen, die ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf aufweisen, aber noch keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen.

Empfehlungen

Das G-BA-Dokument formuliert die Rahmenbedingungen für das bewertete Anwendungsgebiet:

Zugelassene Patientenpopulation

Laut Bewertung wird Remdesivir (Veklury) für folgende spezifische Indikation bei der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) eingesetzt:

  • Erwachsene und pädiatrische Patienten

  • Alter von mindestens 4 Wochen

  • Körpergewicht von mindestens 3 kg bis unter 40 kg

  • Keine Erfordernis einer zusätzlichen Sauerstoffzufuhr

  • Erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines schweren COVID-19-Verlaufs

Verfahrensdetails der Nutzenbewertung

Das Bewertungsverfahren des G-BA umfasst folgende formale Meilensteine:

  • Der Beschluss zur Nutzenbewertung trat am 22.01.2026 in Kraft.

  • Die Bewertung basiert auf den eingereichten Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers (Gilead Sciences GmbH).

  • Eine Bewertung durch das IQWiG wurde im Vorfeld im Oktober 2025 veröffentlicht.

Dosierung

Die Nutzenbewertung definiert folgende strikte Kriterien für die Anwendung in der neuen Indikation:

ParameterKriterium für Anwendung
AlterMindestens 4 Wochen
Körpergewicht≥ 3 kg bis < 40 kg
SauerstoffbedarfKeine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erforderlich
RisikoprofilErhöhtes Risiko für schweren COVID-19-Verlauf
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💡Praxis-Tipp

Es wird im G-BA-Beschluss hervorgehoben, dass sich diese spezifische Indikationserweiterung für Remdesivir ausschließlich an Patienten richtet, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen. Bei der Indikationsstellung ist zudem zwingend auf das Vorliegen eines erhöhten Risikos für einen schweren COVID-19-Verlauf zu achten.

Häufig gestellte Fragen

Laut G-BA-Dokument umfasst das neue Anwendungsgebiet pädiatrische Patienten ab einem Alter von mindestens 4 Wochen. Zudem wird ein Körpergewicht von mindestens 3 kg bis unter 40 kg vorausgesetzt.

Nein, die vorliegende Nutzenbewertung bezieht sich explizit auf Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen. Es wird vorausgesetzt, dass lediglich ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf besteht.

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Nutzenbewertung in diesem neuen Anwendungsgebiet trat am 22.01.2026 in Kraft.

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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen

KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.

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