Casirivimab/Imdevimab bei COVID-19: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Das vorliegende Dokument des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) befasst sich mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffes Casirivimab/Imdevimab (Handelsname Ronapreve). Es handelt sich um ein formales Bewertungsverfahren nach § 35a SGB V.
Casirivimab und Imdevimab sind monoklonale Antikörper, die zur Bekämpfung von SARS-CoV-2 entwickelt wurden. In diesem spezifischen Verfahren geht es um den Einsatz zur Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19-Infektion.
Eine Postexpositionsprophylaxe zielt darauf ab, nach einem möglichen Kontakt mit dem Virus den Ausbruch der Erkrankung zu verhindern oder den Verlauf abzumildern. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Verfahrens.
Empfehlungen
Das G-BA-Dokument formuliert keine direkten klinischen Handlungsempfehlungen, sondern dokumentiert den formalen Status der Nutzenbewertung.
Anwendungsgebiet
Laut Fachinformation wird das Präparat für folgende Zielgruppe zur Prophylaxe von COVID-19 eingesetzt:
-
Erwachsene
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Jugendliche ab 12 Jahren
-
Personen mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg
Verfahrensstatus und Aufhebung
Der ursprüngliche Beschluss zur Nutzenbewertung datiert auf den 6. Oktober 2022. Das Dokument hält jedoch fest, dass die Feststellungen zur Nutzenbewertung mittlerweile aufgehoben wurden.
Es wird explizit auf die Aufhebung der Beschlüsse vom Oktober 2022 verwiesen. Der Verfahrensstatus wird als abgeschlossen, aber mit aufgehobenen Beschlüssen dokumentiert.
Dosierung
| Wirkstoff | Handelsname | Indikation | Zielgruppe |
|---|---|---|---|
| Casirivimab/Imdevimab | Ronapreve | COVID-19 Postexpositionsprophylaxe | $\ge$ 12 Jahre und $\ge$ 40 kg Körpergewicht |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die ursprünglichen Feststellungen des G-BA zur Nutzenbewertung von Casirivimab/Imdevimab in dieser Indikation offiziell aufgehoben wurden. Bei einer potenziellen Verordnung ist der aktuelle Zulassungs- und Erstattungsstatus gesondert zu prüfen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument wird das Medikament bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. Voraussetzung ist ein Körpergewicht von mindestens 40 kg.
Das vorliegende Dokument gibt an, dass die Feststellungen zur Nutzenbewertung sowie die Beschlüsse vom 6. Oktober 2022 aufgehoben wurden.
In dem beschriebenen Verfahren geht es um den Einsatz zur Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19-Infektion. Das Präparat trägt den Handelsnamen Ronapreve.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.