Regadenoson (Rapiscan) FFR-Messung: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den Verfahrensdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Gegenstand ist die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Regadenoson (Handelsname Rapiscan).
Regadenoson ist ein selektiver koronarer Vasodilator. Er wird in der Kardiologie als pharmakologischer Stressauslöser bei erwachsenen Personen eingesetzt.
Das hier bewertete neue Anwendungsgebiet umfasst die Messung der fraktionellen Flussreserve (FFR) einer Koronararterienstenose. Dies erfolgt im Rahmen einer invasiven Koronarangiographie.
Empfehlungen
Der G-BA dokumentiert in diesem Verfahren den formalen Ablauf der Nutzenbewertung für das neue Anwendungsgebiet von Regadenoson.
Anwendungsbedingungen
Laut Fachinformation wird der Wirkstoff unter folgenden spezifischen Bedingungen zur FFR-Messung eingesetzt:
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Anwendung bei erwachsenen Personen
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Einsatz als pharmakologischer Stressauslöser
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Durchführung während einer invasiven Koronarangiographie
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Voraussetzung ist, dass keine wiederholten FFR-Messungen zu erwarten sind
Verfahrensergebnis und Aufhebung
Aus den Dokumenten geht hervor, dass der pharmazeutische Unternehmer im Rahmen des Verfahrens kein Dossier eingereicht hat.
Der ursprüngliche Beschluss zur Nutzenbewertung vom 15. August 2019 wurde gemäß den vorliegenden Daten am 20. Juli 2023 vollständig aufgehoben. Die Feststellungen zur Nutzenbewertung sind damit nicht mehr gültig.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der G-BA-Beschluss zur Nutzenbewertung von Regadenoson für die FFR-Messung im Jahr 2023 aufgehoben wurde. Zudem ist laut Fachinformation der Einsatz für dieses Anwendungsgebiet nur vorgesehen, wenn keine wiederholten FFR-Messungen zu erwarten sind.
Häufig gestellte Fragen
Regadenoson ist ein selektiver koronarer Vasodilator. Er wird als pharmakologischer Stressauslöser bei der Messung der fraktionellen Flussreserve (FFR) während einer Koronarangiographie angewendet.
Der pharmazeutische Unternehmer hat in diesem Verfahren kein Dossier eingereicht. Der ursprüngliche Beschluss zur Nutzenbewertung wurde 2023 vom G-BA aufgehoben.
Das Anwendungsgebiet bezieht sich laut den G-BA-Dokumenten ausschließlich auf erwachsene Personen. Zudem darf der Einsatz nur erfolgen, wenn keine wiederholten FFR-Messungen zu erwarten sind.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose) (G-BA, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.