Radium-223-dichlorid (Xofigo): G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2014 ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Radium-223-dichlorid (Handelsname Xofigo®) durchgeführt. Dieses Verfahren bewertet den Zusatznutzen neuer Arzneimittel im Vergleich zu einer zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Radium-223-dichlorid wird in der Onkologie eingesetzt. Das spezifische therapeutische Gebiet in diesem Bewertungsverfahren ist das Prostatakarzinom.
Es wird in der Dokumentation explizit darauf hingewiesen, dass die Beschlüsse aus diesem ursprünglichen Verfahren von 2014 mittlerweile aufgehoben wurden. Sie wurden durch eine erneute Nutzenbewertung im Jahr 2019 ersetzt.
Empfehlungen
Die Dokumentation des G-BA enthält keine direkten klinischen Therapieempfehlungen, sondern beschreibt die formalen Rahmenbedingungen für den Einsatz des Wirkstoffs.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation wird Radium-223-dichlorid (Xofigo®) für folgende spezifische Patientengruppe angewendet:
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Erwachsene mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom
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Vorliegen von symptomatischen Knochenmetastasen
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Fehlen von bekannten viszeralen Metastasen
Verfahrensstatus und Gültigkeit
Das ursprüngliche Nutzenbewertungsverfahren wurde im Juni 2014 abgeschlossen. Der G-BA dokumentiert jedoch wichtige formale Änderungen im zeitlichen Verlauf:
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Die ursprünglichen Beschlüsse aus dem Jahr 2014 wurden offiziell aufgehoben.
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Im November 2018 erfolgte ein Beschluss zur Änderung des Anwendungsgebiets sowie die Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung.
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Ein neues, abschließendes Bewertungsverfahren für den Wirkstoff wurde am 15.04.2019 abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Recherche zur Verordnungsfähigkeit und zum Zusatznutzen von Radium-223-dichlorid wird empfohlen, stets die aktuellsten G-BA-Beschlüsse heranzuziehen. Da die ursprüngliche Nutzenbewertung von 2014 aufgehoben wurde, basieren aktuelle administrative und therapeutische Einschätzungen auf dem neueren Verfahren aus dem Jahr 2019.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird der Wirkstoff bei Erwachsenen mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom und symptomatischen Knochenmetastasen eingesetzt. Eine wichtige Voraussetzung ist, dass keine bekannten viszeralen Metastasen vorliegen.
Nein, die Dokumentation zeigt, dass die Beschlüsse aus dem Jahr 2014 aufgehoben wurden. Es wird auf eine erneute Nutzenbewertung verwiesen, die im April 2019 abgeschlossen wurde.
Der Wirkstoff Radium-223-dichlorid wird unter dem Handelsnamen Xofigo® vertrieben. Der pharmazeutische Unternehmer in diesem Bewertungsverfahren war die Bayer Vital GmbH.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Radium-223-dichlorid (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.