Indacaterol/Mometason: Leitlinien-Empfehlung bei Asthma
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2020 ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für die Wirkstoffkombination Indacaterol/Mometason (Handelsname Atectura® Breezhaler®) durchgeführt. Das therapeutische Anwendungsgebiet umfasst Krankheiten des Atmungssystems, spezifisch Asthma.
Diese Zusammenfassung basiert auf den formalen Beschlussdokumenten des G-BA. Da der Quelltext sehr kurz ist, beschränkt sich die Darstellung auf die administrativen und bewertungstechnischen Ergebnisse des Verfahrens.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der fehlende Beleg eines Zusatznutzens in diesem Fall auf der formalen Nichtvorlage eines Dossiers beruht und nicht zwingend auf negativen klinischen Studienergebnissen. Für die Verordnungspraxis ist die Einordnung in die Festbetragsgruppe für ICS/LABA-Kombinationen wirtschaftlich relevant.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt. Dies resultiert aus der Tatsache, dass der Hersteller kein Dossier zur Bewertung eingereicht hat.
Das Arzneimittel wird in die Festbetragsgruppe der Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika (Gruppe 1, Stufe 3) eingeordnet.
Der pharmazeutische Unternehmer hat auf die Einreichung der Unterlagen verzichtet. In solchen Fällen sieht der Gesetzgeber vor, dass ein Zusatznutzen automatisch als nicht belegt gilt.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Indacaterol/Mometason (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale)
G-BA Nutzenbewertung: Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Erneute Nutzenbewertung § 14: Asthma bronchiale)
G-BA Nutzenbewertung: Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Asthma bronchiale, COPD)
G-BA Nutzenbewertung: Olodaterol (COPD)
G-BA Nutzenbewertung: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Erstmalige Dossierpflicht: Asthma)
G-BA Nutzenbewertung: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (COPD)
G-BA Nutzenbewertung: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA)
G-BA Nutzenbewertung: Indacaterol/Glycopyrronium (COPD)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen