Enerzair Breezhaler bei Asthma: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2021. Bewertet wird die fixe Dreifachkombination aus Indacaterolacetat, Glycopyrroniumbromid und Mometasonfuroat (Handelsname Enerzair Breezhaler).
Asthma bronchiale erfordert bei unzureichender Kontrolle häufig eine Eskalation der medikamentösen Therapie. Die Kombination aus einem langwirksamen Beta-2-Sympathomimetikum (LABA), einem langwirksamen Muskarin-Rezeptor-Antagonisten (LAMA) und einem inhalativen Kortikosteroid (ICS) stellt eine Option für schwerere Verläufe dar.
Das G-BA-Verfahren nach § 35a SGB V bewertet den Zusatznutzen von neuen Arzneimitteln gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Dies dient als Grundlage für die Erstattungsfähigkeit in der gesetzlichen Krankenversicherung.
Empfehlungen
Der Beschluss des G-BA definiert klare Kriterien für den Einsatz der Dreifachkombination.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Die fixe Kombination aus Indacaterolacetat, Glycopyrroniumbromid und Mometasonfuroat wird als Erhaltungstherapie für erwachsene Asthmapatienten bewertet. Ein Einsatz ist laut Dokument vorgesehen, wenn folgende Kriterien gleichzeitig erfüllt sind:
-
Die Patienten sind mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten (LABA) und einer hohen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids (ICS) als Erhaltungstherapie nicht ausreichend kontrolliert.
-
Bei den Behandelten ist im Vorjahr eine oder mehrere Asthmaexazerbationen aufgetreten.
Zielgruppe
Das Arzneimittel richtet sich somit an eine spezifische Gruppe von Erwachsenen mit schwerem, unzureichend kontrolliertem Asthma. Eine Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen wird in der vorliegenden Indikationsbeschreibung nicht erwähnt.
Dosierung
| Medikament | Indikation | Voraussetzung für Verordnung |
|---|---|---|
| Indacaterolacetat / Glycopyrroniumbromid / Mometasonfuroat (Enerzair Breezhaler) | Erhaltungstherapie bei Asthma (Erwachsene) | Unzureichende Kontrolle unter LABA + hochdosiertem ICS und ≥ 1 Exazerbation im Vorjahr |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Verordnung der Dreifachkombination an strikte Vorbedingungen geknüpft ist. Vor einer Eskalation auf dieses Präparat muss dokumentiert sein, dass die vorherige Erhaltungstherapie zwingend aus einem LABA und einem hochdosierten ICS bestand und trotzdem mindestens eine Exazerbation im vergangenen Jahr aufgetreten ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist das Medikament für erwachsene Asthmapatienten indiziert. Voraussetzung ist eine unzureichende Kontrolle unter einer Erhaltungstherapie mit LABA und hochdosiertem ICS sowie mindestens eine Exazerbation im Vorjahr.
Das Präparat ist eine Dreifachkombination. Es enthält die Wirkstoffe Indacaterolacetat, Glycopyrroniumbromid und Mometasonfuroat.
Die vorliegende Indikationsbeschreibung definiert das Präparat explizit als Erhaltungstherapie. Ein Einsatz als reine Bedarfsmedikation wird im Dokument nicht aufgeführt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.