Eribulin bei Mammakarzinom: G-BA Nutzenbewertung

Hintergrund

Diese Zusammenfassung basiert auf dem Kurztext der veröffentlichten Dokumente des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Eribulin (Halaven®) aus dem Jahr 2014. Es handelt sich um ein Verfahren nach § 35a SGB V zur Bewertung des Zusatznutzens von Arzneimitteln.

Eribulin ist ein Zytostatikum, das in der Onkologie zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt wird. Das Mammakarzinom ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen, wobei im fortgeschrittenen Stadium oft sequenzielle systemische Therapien notwendig werden.

Das vorliegende Verfahren umfasst sowohl eine Neubewertung nach Fristablauf (nach mindestens zwei Chemotherapien) als auch die Bewertung eines neuen Anwendungsgebiets (nach mindestens einer Chemotherapie). Der entsprechende Beschluss des G-BA trat am 22.01.2015 in Kraft.

Empfehlungen

Der G-BA-Beschluss definiert die genauen Kriterien für den Einsatz von Eribulin beim Brustkrebs.

Zugelassenes Anwendungsgebiet

Laut Dokument ist Eribulin für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs indiziert. Voraussetzung ist, dass nach mindestens einer Chemotherapie zur Behandlung der fortgeschrittenen Erkrankung eine weitere Progression eingetreten ist.

Anforderungen an die Vortherapie

Gemäß der Fachinformation werden spezifische Anforderungen an die vorangegangenen Behandlungen gestellt:

• Die Vortherapien sollen ein Anthrazyklin enthalten haben.

• Die Vortherapien sollen ein Taxan enthalten haben.

• Der Einsatz dieser Wirkstoffe kann entweder als adjuvante Therapie oder im Rahmen der Metastasenbehandlung erfolgt sein.

Eine Ausnahme von dieser Regelung besteht laut G-BA nur dann, wenn diese Behandlungen für die betroffene Person medizinisch ungeeignet waren.

Praxis-Tipp

Vor dem Einsatz von Eribulin beim metastasierten Mammakarzinom wird eine genaue Prüfung der Vortherapien empfohlen. Laut G-BA-Dokumenten ist der Einsatz an den vorherigen Erhalt von Anthrazyklinen und Taxanen gebunden, sofern diese nicht explizit als ungeeignet eingestuft wurden.

Häufig gestellte Fragen

Wann ist Eribulin beim Mammakarzinom indiziert?

Laut G-BA ist Eribulin bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs indiziert. Voraussetzung ist eine Progression nach mindestens einer vorangegangenen Chemotherapie im fortgeschrittenen Stadium.

Welche Vortherapien müssen vor der Gabe von Eribulin erfolgt sein?

Gemäß den Dokumenten sollen die Vortherapien ein Anthrazyklin und ein Taxan umfasst haben. Dies kann entweder adjuvant oder in der metastasierten Situation erfolgt sein.

Gibt es Ausnahmen von der geforderten Vortherapie mit Taxanen und Anthrazyklinen?

Ja, die Dokumente des G-BA sehen eine Ausnahme vor. Wenn Anthrazykline oder Taxane für die behandelte Person ungeeignet waren, ist der Einsatz von Eribulin dennoch möglich.