Enzalutamid bei mHSPC: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2021 ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Enzalutamid (Handelsname Xtandi) abgeschlossen. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses.
Das Prostatakarzinom ist eine der häufigsten Krebserkrankungen bei Männern. Im metastasierten, hormonsensitiven Stadium (mHSPC) reagiert der Tumor noch auf den Entzug männlicher Geschlechtshormone.
Die Standardtherapie in diesem Stadium umfasst traditionell die Androgenentzugstherapie (ADT). Die Erweiterung der Zulassung ermöglicht neue Kombinationsbehandlungen, um das Tumorwachstum effektiver zu unterdrücken.
Empfehlungen
Der Beschluss des G-BA definiert das genaue Anwendungsgebiet für die Therapieerweiterung.
Zugelassene Indikation
Laut G-BA ist Enzalutamid für folgende Zielgruppe angezeigt:
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Erwachsene Männer
-
Vorliegen eines metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms (mHSPC)
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Einsatz zwingend in Kombination mit einer Androgenentzugstherapie (ADT)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Die Bewertung des Zusatznutzens durch das IQWiG und den G-BA erfolgte gegenüber einer festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Die genauen Details hierzu sind in den tragenden Gründen des Beschlusses vom 19.11.2021 hinterlegt.
Dosierung
Da der Quelltext keine spezifischen Milligramm-Angaben enthält, wird auf die Fachinformation verwiesen.
| Medikament | Dosis | Indikation |
|---|---|---|
| Enzalutamid (Xtandi) | gemäß Fachinformation | mHSPC (in Kombination mit ADT) |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Enzalutamid in dieser Indikation nicht als Monotherapie, sondern ausschließlich in Kombination mit einer Androgenentzugstherapie (ADT) zugelassen ist. Die Indikationsstellung beschränkt sich auf das hormonsensitive Stadium der Metastasierung.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss umfasst das neue Anwendungsgebiet das metastasierte, hormonsensitive Prostatakarzinom (mHSPC).
Ja, die Zulassung sieht zwingend eine Kombination mit einer Androgenentzugstherapie (ADT) vor.
Der Wirkstoff Enzalutamid wird unter dem Handelsnamen Xtandi vertrieben.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.