Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab) COVID-19 Prophylaxe: G-BA
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Gegenstand ist das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für die Wirkstoffkombination Tixagevimab/Cilgavimab (Handelsname Evusheld).
COVID-19 ist eine durch das Coronavirus SARS-CoV-2 ausgelöste Infektionskrankheit, die bei vulnerablen Personengruppen schwere Verläufe annehmen kann. Eine Präexpositionsprophylaxe dient dem Schutz vor einer Infektion, bevor ein Kontakt mit dem Virus stattgefunden hat.
Das Verfahren zur erstmaligen Dossierpflicht wurde im Mai 2023 begonnen und im November 2023 mit einem Beschluss abgeschlossen. Es definiert die formalen Rahmenbedingungen für den Einsatz des Medikaments in Deutschland.
Empfehlungen
Der Beschluss des G-BA definiert die formalen Rahmenbedingungen für den Einsatz des Medikaments.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut Dokument wird Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld) für folgendes Anwendungsgebiet bewertet:
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Indikation: Präexpositionsprophylaxe einer Coronavirus-19-Erkrankung (COVID-19).
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Altersgruppe: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
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Körpergewicht: Es wird ein Mindestgewicht von 40 kg vorausgesetzt.
Verfahrensstatus
Das Nutzenbewertungsverfahren ist laut G-BA offiziell abgeschlossen. Der finale Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am 2. November 2023 in Kraft.
💡Praxis-Tipp
Bei der Indikationsstellung für Tixagevimab/Cilgavimab zur COVID-19-Prophylaxe wird darauf hingewiesen, die strikten Zulassungskriterien zu beachten. Laut G-BA-Dokument ist der Einsatz ausschließlich für Personen ab 12 Jahren zugelassen, die ein Körpergewicht von mindestens 40 kg aufweisen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss ist Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld) für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren vorgesehen. Voraussetzung ist ein Körpergewicht von mindestens 40 kg.
Das Medikament wird gemäß den Dokumenten des G-BA zur Präexpositionsprophylaxe einer COVID-19-Erkrankung eingesetzt. Es dient somit dem Schutz vor einer Infektion vor einem potenziellen Viruskontakt.
Ja, das Verfahren zur Nutzenbewertung durch den G-BA ist abgeschlossen. Der entsprechende Beschluss trat am 2. November 2023 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.