Berotralstat (HAE): Prophylaxe und Therapie-Indikation
Hintergrund
Das hereditäre Angioödem (HAE) ist eine seltene Erkrankung, die durch wiederkehrende, potenziell lebensbedrohliche Schwellungen der Haut und Schleimhäute gekennzeichnet ist. Zur Verhinderung dieser Attacken werden prophylaktische Therapien eingesetzt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Berotralstat. Das Verfahren wurde im Jahr 2021 durchgeführt und mit einem Beschluss abgeschlossen.
Berotralstat ist unter dem Handelsnamen Orladeyo auf dem Markt verfügbar. Der pharmazeutische Unternehmer in diesem Verfahren war die BioCryst Pharma Deutschland GmbH.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die genauen Details zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Ausmaß des Zusatznutzens von Berotralstat die vollständigen Beschlussdokumente des G-BA vom 02.12.2021 herangezogen werden müssen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumentation wird Berotralstat bei erwachsenen und jugendlichen Patienten ab einem Alter von 12 Jahren angewendet.
Das Medikament wird zur routinemäßigen Prävention von wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems (HAE) eingesetzt.
Der G-BA hat das Verfahren am 02.12.2021 mit einem Beschluss beendet.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Berotralstat (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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