Berotralstat bei hereditärem Angioödem: G-BA Beschluss
Hintergrund
Das hereditäre Angioödem (HAE) ist eine seltene Erkrankung, die durch wiederkehrende, potenziell lebensbedrohliche Schwellungen der Haut und Schleimhäute gekennzeichnet ist. Zur Verhinderung dieser Attacken werden prophylaktische Therapien eingesetzt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Berotralstat. Das Verfahren wurde im Jahr 2021 durchgeführt und mit einem Beschluss abgeschlossen.
Berotralstat ist unter dem Handelsnamen Orladeyo auf dem Markt verfügbar. Der pharmazeutische Unternehmer in diesem Verfahren war die BioCryst Pharma Deutschland GmbH.
Empfehlungen
Die Dokumentation des G-BA definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff Berotralstat.
Zugelassene Indikation
Laut Fachinformation wird Berotralstat (Orladeyo) für folgende Patientengruppen angewendet:
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Erwachsene Patienten
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Jugendliche Patienten ab einem Alter von 12 Jahren
Therapieziel
Das Medikament wird zur routinemäßigen Prävention eingesetzt. Ziel ist es, wiederkehrende Attacken des hereditären Angioödems (HAE) zu verhindern.
Verfahrensstatus
Der G-BA hat das Nutzenbewertungsverfahren am 02.12.2021 mit einem Beschluss abgeschlossen. Die Festlegung einer zweckmäßigen Vergleichstherapie war ein zentraler Teil dieses Verfahrens.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Berotralstat laut Fachinformation ausschließlich zur routinemäßigen Prävention und nicht zur Akuttherapie von HAE-Attacken vorgesehen ist. Zudem ist die Anwendung auf Patienten ab einem Alter von 12 Jahren beschränkt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumenten wird Berotralstat bei erwachsenen und jugendlichen Patienten ab einem Alter von 12 Jahren angewendet.
Das Medikament wird zur routinemäßigen Prävention von wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems (HAE) eingesetzt. Es dient somit der Langzeitprophylaxe.
Die Nutzenbewertung wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) durchgeführt. Das Verfahren wurde im Dezember 2021 mit einem offiziellen Beschluss abgeschlossen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Berotralstat (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.