Garadacimab (HAE): Prophylaxe und Indikation ab 12 J.
Hintergrund
Die Dokumentation des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) beschreibt das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Garadacimab (Handelsname Andembry). Das Verfahren zur Bewertung des Zusatznutzens wurde im August 2025 offiziell abgeschlossen.
Das hereditäre Angioödem (HAE) ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch wiederkehrende, potenziell lebensbedrohliche Schwellungen der Haut und Schleimhäute gekennzeichnet ist. Eine effektive medikamentöse Prophylaxe ist im klinischen Alltag entscheidend, um die Häufigkeit und Schwere dieser Attacken zu reduzieren.
Garadacimab wird spezifisch zur routinemäßigen Prophylaxe dieser wiederkehrenden Attacken eingesetzt. Die Anwendung richtet sich dabei an eine definierte Altersgruppe ab dem Jugendalter.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die Verordnung von Garadacimab die spezifischen Festlegungen des G-BA zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Zusatznutzen in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie zu berücksichtigen sind.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumentation ist das Medikament für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren indiziert.
Das Medikament wird zur routinemäßigen Prophylaxe wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems (HAE) eingesetzt.
Die G-BA-Dokumentation verweist für die genaue Definition der Vergleichstherapie und der Patientenpopulationen auf den finalen Beschlusstext vom 21.08.2025.
Die finale Beschlussfassung durch den G-BA erfolgte am 21.08.2025. Der Beschluss trat am selben Tag in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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