Apixaban bei TVT und LE: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Der G-BA führte ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Apixaban (Handelsname Eliquis®) durch.
Gegenstand des abgeschlossenen Verfahrens aus dem Jahr 2015 ist ein neues Anwendungsgebiet des Medikaments. Es geht um die Behandlung und Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Personen.
Apixaban gehört zur Gruppe der direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK). Die Nutzenbewertung ist ein zentraler Schritt im deutschen Gesundheitssystem, um den therapeutischen Stellenwert eines Medikaments im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie festzustellen.
Empfehlungen
Das vorliegende Dokument beschreibt den formalen Rahmen der Nutzenbewertung und definiert das zugelassene Anwendungsgebiet.
Geprüftes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation umfasst das bewertete Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation folgende Indikationen für Erwachsene:
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Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT)
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Behandlung von Lungenembolien (LE)
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Prophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien
Verfahrensdetails
Das Dokument skizziert den formalen Ablauf der Nutzenbewertung für dieses neue Anwendungsgebiet:
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Das Verfahren wurde am 01.09.2014 eingeleitet.
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Die Einreichung des Dossiers erfolgte durch die pharmazeutischen Unternehmer Bristol-Myers Squibb und Pfizer.
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Der finale Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am 19.02.2015 in Kraft.
Kontraindikationen
Das G-BA-Dokument verweist bezüglich hämodynamisch instabiler Patientinnen und Patienten mit Lungenembolie explizit auf den Abschnitt 4.4 der Fachinformation. Für diese klinische Situation gelten besondere Warnhinweise beziehungsweise Einschränkungen in der Anwendung.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Apixaban zur Behandlung der Lungenembolie wird auf eine Einschränkung bei hämodynamisch instabilen Verläufen hingewiesen. Es wird empfohlen, in solchen kritischen Fällen die spezifischen Warnhinweise der Fachinformation zu prüfen, da das Standardvorgehen hier abweichen kann.
Häufig gestellte Fragen
Ja, laut G-BA-Dokumentation umfasst das Anwendungsgebiet die Behandlung von Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen. Zudem wird die Prophylaxe von rezidivierenden Lungenembolien abgedeckt.
Das Dokument verweist bei hämodynamisch instabilen Lungenembolien auf besondere Warnhinweise in der Fachinformation. Eine unkritische Anwendung in dieser Situation ist laut den Verweisen nicht vorgesehen.
Der Wirkstoff Apixaban wird unter dem Handelsnamen Eliquis® vertrieben. Dies geht aus den administrativen Unterlagen des G-BA hervor.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien) (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.