Albutrepenonacog alfa: Zusatznutzen bei Hämophilie B
Hintergrund
Hämophilie B ist eine seltene, angeborene Blutgerinnungsstörung, die durch einen Mangel an Faktor IX verursacht wird. Zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen werden rekombinante Gerinnungsfaktoren eingesetzt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2016. Gegenstand des Verfahrens ist die frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Albutrepenonacog alfa (Handelsname Idelvion).
Das Medikament wird vom pharmazeutischen Unternehmer CSL Behring GmbH vertrieben. Es ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
💡Praxis-Tipp
Bei der Recherche zur Nutzenbewertung von Albutrepenonacog alfa (Idelvion) ist zwingend der aktuelle Verfahrensstand zu prüfen. Der G-BA weist darauf hin, dass der ursprüngliche Beschluss aus dem Jahr 2016 nicht mehr gültig ist und durch ein neues Verfahren vom Oktober 2021 ersetzt wurde.
Häufig gestellte Fragen
Nein, laut G-BA wurde der Beschluss vom 01.12.2016 aufgehoben. Es wird auf ein neues Nutzenbewertungsverfahren vom 15.10.2021 verwiesen.
Der G-BA gibt an, dass die gesetzliche Umsatzgrenze von 50 Millionen Euro für Orphan Drugs überschritten wurde. Dies machte eine erneute Nutzenbewertung für den Wirkstoff bei Hämophilie B erforderlich.
Ja, aus den Dokumenten des G-BA geht hervor, dass das Medikament als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft ist.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Albutrepenonacog alfa (Hämophilie B) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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