Hämophilie A: G-BA Nutzenbewertung Damoctocog alfa pegol
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Gegenstand des Verfahrens ist der Wirkstoff Damoctocog alfa pegol (Handelsname Jivi).
Hämophilie A ist eine angeborene Bluterkrankung, die durch einen Mangel an Gerinnungsfaktor VIII verursacht wird. Dies führt zu einer erhöhten Blutungsneigung, die sowohl spontan als auch nach Verletzungen auftreten kann.
Zur Vermeidung von schweren Blutungskomplikationen und Gelenkschäden ist häufig eine prophylaktische oder bedarfsgesteuerte Substitutionstherapie erforderlich. Das vorliegende Dokument fasst die Eckdaten des Bewertungsverfahrens für dieses spezifische Faktor-VIII-Präparat zusammen.
Empfehlungen
Das Dokument des G-BA definiert die formalen Rahmenbedingungen für den Einsatz des bewerteten Wirkstoffs.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss umfasst das Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation:
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Die Behandlung von Blutungen bei Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel).
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Die Prophylaxe von Blutungen bei dieser Erkrankung.
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Den Einsatz bei bereits vorbehandelten Personen.
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Die Anwendung bei Personen ab einem Alter von 12 Jahren.
Verfahrensdetails
Der Beschluss zur Nutzenbewertung von Damoctocog alfa pegol wurde am 20.06.2019 gefasst. Ein separater Beschluss zu den Therapiekosten erfolgte am 27.08.2019.
💡Praxis-Tipp
Laut den Dokumenten des G-BA ist bei der Verordnung von Damoctocog alfa pegol (Jivi) zu beachten, dass die Zulassung spezifisch auf bereits vorbehandelte Personen ab 12 Jahren mit angeborenem Faktor VIII-Mangel beschränkt ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist der Wirkstoff für Personen ab 12 Jahren zugelassen. Es muss sich zudem um bereits vorbehandelte Personen handeln.
Das Dokument nennt als Anwendungsgebiet die Hämophilie A. Dies entspricht einem angeborenen Mangel an Gerinnungsfaktor VIII.
Gemäß der Fachinformation wird das Medikament zur Behandlung von akuten Blutungen eingesetzt. Zudem dient es der Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Damoctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.