Afatinib bei NSCLC: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) macht den Großteil aller Lungenkrebserkrankungen aus. Bei einem Teil der Betroffenen liegen aktivierende Mutationen im epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) vor, die das Tumorwachstum antreiben.
Für diese spezifische Subgruppe stellen Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) eine wichtige zielgerichtete Therapieoption dar. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2015 eine Neubewertung nach Fristablauf für den Wirkstoff Afatinib (Giotrif®) durchgeführt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten und dem Anwendungsgebiet des G-BA-Beschlusses zur Nutzenbewertung.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für den Wirkstoff Afatinib.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Afatinib als Monotherapie für folgende Indikation angewendet:
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Behandlung von erwachsenen Personen mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC).
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Es müssen aktivierende EGFR-Mutationen vorliegen.
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Die Betroffenen müssen EGFR-TKI-naiv sein (bisher keine Behandlung mit einem EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Die Festlegung des Zusatznutzens erfolgt gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie. Die genauen Details hierzu sind in den tragenden Gründen des Beschlusses vom 05.11.2015 hinterlegt.
Dosierung
Der G-BA-Beschluss nennt das spezifische Anwendungsgebiet, enthält jedoch keine detaillierten Dosierungsschemata. Für die genaue Dosierung wird auf die aktuelle Fachinformation verwiesen.
| Medikament | Indikation | Dosierung |
|---|---|---|
| Afatinib (Giotrif®) | NSCLC (lokal fortgeschritten/metastasiert) mit EGFR-Mutation, TKI-naiv | Gemäß aktueller Fachinformation |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass vor dem Einsatz von Afatinib zwingend der Nachweis einer aktivierenden EGFR-Mutation erfolgen muss. Zudem ist die Therapie laut G-BA-Dokumenten ausschließlich für Personen vorgesehen, die zuvor noch nicht mit anderen EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI-naiv) behandelt wurden.
Häufig gestellte Fragen
Der G-BA nennt als Anwendungsgebiet erwachsene Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC. Voraussetzung ist das Vorliegen einer aktivierenden EGFR-Mutation bei EGFR-TKI-naiven Betroffenen.
Gemäß den G-BA-Unterlagen wird Afatinib in der genannten Indikation als Monotherapie angewendet.
Dieser Begriff beschreibt Personen, die zuvor noch keine zielgerichtete Therapie mit einem anderen EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) erhalten haben. Die G-BA-Bewertung bezieht sich explizit auf diese Gruppe.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Afatinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, EGFR-TKI-naive Patienten) (G-BA, 2015). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.