Afamelanotid (Scenesse) bei Protoporphyrie: G-BA Bewertung
Hintergrund
Die erythropoetische Protoporphyrie (EPP) ist eine seltene Stoffwechselerkrankung. Sie ist durch eine schmerzhafte absolute Lichtunverträglichkeit (Phototoxizität) gekennzeichnet, die die Lebensqualität der Betroffenen stark einschränkt.
Afamelanotid (Handelsname Scenesse) ist ein Wirkstoff, der zur Behandlung dieser seltenen Erkrankung entwickelt wurde. Das Medikament besitzt den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug).
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2016 ein formales Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für diesen Wirkstoff durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten dieses Verfahrens.
Empfehlungen
Der G-BA dokumentiert für das Nutzenbewertungsverfahren aus dem Jahr 2016 folgende administrative Kernfakten:
Verfahrensstatus und Gültigkeit
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Der ursprüngliche Beschluss zur Nutzenbewertung von Afamelanotid wurde am 04.08.2016 gefasst.
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Dieser Beschluss war initial befristet bis zum 01.01.2021.
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Wichtiger Hinweis: Die in diesem Verfahren gefassten Beschlüsse wurden offiziell aufgehoben.
Folgeverfahren
Laut G-BA wurde die Bewertung aus dem Jahr 2016 durch ein neues Verfahren ersetzt. Es erfolgte eine Neubewertung nach Fristablauf zum 01.01.2021. Das neuere Verfahren ist mittlerweile ebenfalls abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der G-BA-Beschluss zu Afamelanotid aus dem Jahr 2016 nicht mehr gültig ist. Für aktuelle Informationen zum Zusatznutzen und zu den Verordnungsvorgaben sollte stets der Beschluss der Neubewertung aus dem Jahr 2021 herangezogen werden.
Häufig gestellte Fragen
Nein, laut G-BA wurde der Beschluss vom 04.08.2016 offiziell aufgehoben. Er wurde durch eine Neubewertung nach Fristablauf zum 01.01.2021 ersetzt.
Das Medikament wird in der G-BA-Bewertung als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) geführt. Dies hat spezifische Auswirkungen auf die Methodik der frühen Nutzenbewertung.
Das Nutzenbewertungsverfahren des G-BA bezieht sich auf das therapeutische Gebiet der erythropoetischen Protoporphyrie. Dabei handelt es sich um eine seltene Stoffwechselkrankheit.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Afamelanotid (Erythropoetische Protoporphyrie) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.