Fluorchinolone: Rote-Hand-Brief zu Aortenaneurysmen (AkdÄ)

Hintergrund

Dieser Artikel basiert auf dem Rote-Hand-Brief der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) aus dem Jahr 2018. Die Sicherheitswarnung thematisiert systemisch und inhalativ angewendete Fluorchinolone.

Fluorchinolone sind eine Klasse von Antibiotika, die zur Behandlung verschiedener bakterieller Infektionen eingesetzt werden. Daten aus epidemiologischen und nicht klinischen Studien haben ein neues, schwerwiegendes Sicherheitsrisiko aufgezeigt.

Es wurde festgestellt, dass diese Medikamente das Risiko für Aortenaneurysmen und Aortendissektionen erhöhen können. Dieses Risiko betrifft laut der Warnung insbesondere ältere Personen.

Empfehlungen

Die Sicherheitswarnung formuliert folgende Kernaspekte für den klinischen Alltag:

Indikationsstellung und Alternativen

Bei Personen mit einem Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen wird eine besonders strenge Indikationsstellung gefordert. Fluorchinolone sollten in diesen Fällen nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden.

Zudem wird empfohlen, stets andere therapeutische Möglichkeiten und alternative Antibiotika-Klassen zu berücksichtigen.

Patientenaufklärung

Ein zentraler Aspekt der Warnung ist die Aufklärung der Behandelten über das potenziell lebensbedrohliche Risiko. Es wird empfohlen, Betroffene explizit auf folgende Warnsymptome hinzuweisen:

• Plötzlich auftretende, schwere Bauchschmerzen

• Plötzliche, schwere Brustkorbschmerzen

• Plötzliche, schwere Rückenschmerzen

Beim Auftreten dieser Symptome wird ein unverzügliches Aufsuchen einer Notaufnahme empfohlen.

Kontraindikationen

Der Rote-Hand-Brief betrifft alle in Deutschland zugelassenen Fluorchinolon-haltigen Arzneimittel in systemischer oder inhalativer Darreichungsform:

• Ciprofloxacin

• Levofloxacin

• Moxifloxacin

• Norfloxacin

• Ofloxacin

Prädisponierende Risikofaktoren

Die Warnung listet spezifische Vorerkrankungen und Faktoren auf, die das Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen erhöhen. Bei Vorliegen dieser Faktoren ist besondere Vorsicht geboten:

• Aneurysma-Erkrankung in der Familienanamnese

• Vorbestehendes Aortenaneurysma oder vorbestehende Aortendissektion

• Marfan-Syndrom

• Vaskuläres Ehlers-Danlos-Syndrom

• Takayasu-Arteriitis

• Riesenzellen-Arteriitis

• Morbus Behçet

• Hypertonie

• Atherosklerose

Praxis-Tipp

Ein entscheidender Aspekt im klinischen Alltag ist die proaktive Aufklärung über Warnsymptome. Es wird empfohlen, Personen unter Fluorchinolon-Therapie explizit darauf hinzuweisen, bei plötzlichen, starken Schmerzen in Bauch, Brust oder Rücken sofort den Notarzt zu verständigen, da dies auf eine akute Aortendissektion hindeuten kann.

Häufig gestellte Fragen

Welche Antibiotika sind vom Rote-Hand-Brief zu Aortenaneurysmen betroffen?

Die Warnung betrifft alle systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolone. In Deutschland zugelassene Wirkstoffe dieser Klasse sind Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin und Ofloxacin.

Welche Personen haben ein besonders hohes Risiko unter Fluorchinolonen?

Laut der Sicherheitswarnung ist das Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen insbesondere bei älteren Personen erhöht. Zudem gelten Vorerkrankungen wie Hypertonie, Atherosklerose oder das Marfan-Syndrom als prädisponierende Faktoren.

Auf welche Symptome muss bei der Einnahme von Ciprofloxacin geachtet werden?

Es wird empfohlen, auf plötzlich auftretende, schwere Bauch-, Brustkorb- oder Rückenschmerzen zu achten. Bei diesen Symptomen sollte umgehend eine Notaufnahme aufgesucht werden.