WHO-Leitlinie: Testung von insektiziden Moskitonetzen (LNs)
📋Auf einen Blick
- •Die Evaluation langlebiger insektizider Netze (LNs) erfolgt in drei Phasen: Labor (Phase I), experimentelle Hütten (Phase II) und große Feldstudien (Phase III).
- •In Phase I muss eine Wirksamkeit nach mindestens 20 Standardwäschen nachgewiesen werden (Regenerationszeit und Waschresistenz).
- •Phase II bewertet die Wirksamkeit unter kontrollierten Feldbedingungen (Mortalität, Blutmahlzeit-Inhibition) im Vergleich zu einem Referenznetz.
- •Phase III ist eine prospektive 3-Jahres-Studie zur Überprüfung der Langlebigkeit, der physischen Integrität (Loch-Index) und der Attritionsrate im realen Einsatz.
- •Für Netze mit neuen Insektiziden oder Mischungen sind angepasste Testprotokolle erforderlich, insbesondere die Testung an resistenten Mückenstämmen.
Hintergrund
Ein langlebiges insektizides Netz (LN) ist ein industriell behandeltes Moskitonetz, das seine biologische Wirksamkeit für eine definierte Mindestanzahl an Standardwäschen und eine Mindestnutzungsdauer unter Feldbedingungen behalten soll. Gemäß dieser Leitlinie wird erwartet, dass ein LN seine Aktivität für mindestens 20 Standardwäschen (Labor) und 3 Jahre (Feld) beibehält. Die Evaluation erfolgt in drei aufeinanderfolgenden Phasen.
| Phase | Studientyp | Gemessene Parameter |
|---|---|---|
| I | Labor | Regeneration der Insektizidaktivität, Wirksamkeit, Waschresistenz |
| II | Kleine Feldstudie | Waschresistenz, Mortalität, Blutmahlzeit-Inhibition (Exophilie, Abschreckung) |
| III | Große Feldstudie | Langlebigkeit der Wirksamkeit, Attritionsrate (Netzverlust), physische Haltbarkeit, Akzeptanz |
Phase I: Laborstudien
Ziel der Phase I ist die Bestimmung der Wirksamkeit, der Waschresistenz und der Regenerationszeit (die Zeit, die das Insektizid benötigt, um nach einer Wäsche wieder an die Netzoberfläche zu migrieren).
- Regenerationszeit: Bestimmung durch aufeinanderfolgende Wäschen und anschließende Bioassays an Tag 1, 2, 3, 5 und 7.
- Waschresistenz: Standardisierte Wäschen (0, 1, 3, 5, 10, 15, 20 und 25 Mal). Bioassays erfolgen jeweils vor der nächsten Wäsche.
- Wirksamkeitsprüfung: Erfolgt primär über den WHO Cone Bioassay (3 Minuten Exposition von 5 suszeptiblen Anopheles-Mücken). Bei Nichterreichen der Kriterien nach 20 Wäschen (oft bei Insektiziden mit hohem excito-repellentem Effekt) wird ein Tunnel-Test durchgeführt.
| Testmethode | Kriterium für Phase II Zulassung (nach 20 Wäschen) |
|---|---|
| WHO Cone Bioassay | ≥ 80% Mortalität (nach 24h) ODER ≥ 95% Knock-down (nach 60 min) |
| Tunnel-Test | ≥ 80% Mortalität ODER ≥ 90% Blutmahlzeit-Inhibition |
Phase II: Kleine Feldstudien
Kandidaten-LNs, die Phase I bestehen, werden in experimentellen Hütten gegen frei fliegende, wilde Mücken getestet. Die Hütten (z.B. westafrikanischer, ostafrikanischer oder asiatischer Stil) sind so konstruiert, dass Mücken eintreten können, aber beim Verlassen in Fallen gefangen werden.
- Studiendesign: Vergleich von unbehandelten Netzen, Referenz-LNs (ungewaschen und 20x gewaschen) und Kandidaten-LNs (ungewaschen und 20x gewaschen).
- Rotation: Nutzung eines Latin Square Designs, bei dem Behandlungen und Schläfer systematisch zwischen den Hütten rotieren, um Verzerrungen zu vermeiden.
- Endpunkte: Abschreckung (Deterrence), Exophilie, Blutmahlzeit-Inhibition und Mortalität (sofort und verzögert).
- Kriterium: Das Kandidaten-Netz muss nach 20 Wäschen in Bezug auf Blutmahlzeit-Inhibition und Mortalität mindestens so gut abschneiden wie das Referenz-Netz.
Phase III: Große Feldstudien
Für eine vollständige WHO-Empfehlung muss die Haltbarkeit über 3 Jahre unter Feldbedingungen prospektiv nachgewiesen werden. Die Studien sollten an mindestens drei verschiedenen Standorten durchgeführt werden.
- Studiendesign: Randomisierte Verteilung von Kandidaten- und Referenz-Netzen auf Haushaltsebene. Follow-up-Surveys erfolgen nach 6, 12, 24 und 36 Monaten.
- Attritionsrate (Survivorship): Erfassung des Verlusts von Netzen durch Verschleiß (echte Attrition), Weitergabe oder Zweckentfremdung.
- Physische Integrität (Loch-Index): Löcher im Netz werden gezählt und nach Größe kategorisiert, um einen gewichteten Loch-Index zu berechnen.
| Lochgröße | Durchmesser | Gewichtungsfaktor (Fläche) |
|---|---|---|
| 1 (Kleiner als Daumen) | 0,5 - 2 cm | 1 |
| 2 (Daumen bis Faust) | 2 - 10 cm | 23 |
| 3 (Faust bis Kopf) | 10 - 25 cm | 196 |
| 4 (Größer als Kopf) | > 25 cm | 576 |
- Biologische Wirksamkeit: Zerstörende Probenahme von Netzen zur Durchführung von Cone Bioassays und chemischen Analysen.
- Kriterium: Nach 3 Jahren müssen mindestens 80% der beprobten Netze die Wirksamkeitskriterien (Cone- oder Tunnel-Test) erfüllen.
Neue Insektizide und Mischungen
Aufgrund zunehmender Pyrethroid-Resistenzen werden Netze mit neuen Wirkstoffen, Synergisten oder Insektizid-Mischungen entwickelt.
- In Phase I müssen diese gegen resistente Mückenstämme getestet werden.
- Bei Insektiziden mit völlig neuen Wirkmechanismen (z.B. langsam wirkend oder Wachstumsregulatoren) können angepasste Bioassays (z.B. Mortalitätsmessung nach 72h) und epidemiologische Studien zum Nachweis des Proof of Principle erforderlich sein.
💡Praxis-Tipp
Nutzen Sie zur Beurteilung der physischen Netzintegrität im Feld einen portablen Rahmen. Spannen Sie das Netz im Freien bei Tageslicht darüber, um Löcher standardisiert nach dem 4-Stufen-System (Daumen, Faust, Kopf) zu erfassen.