Telotristatethyl: Therapie bei Karzinoidsyndrom-Diarrhö
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf der administrativen Verfahrensübersicht des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Der G-BA hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Telotristatethyl (Handelsname Xermelo) durchgeführt. Das Medikament besitzt den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug).
Telotristatethyl wird zur Behandlung von onkologischen Erkrankungen, spezifisch bei Karzinoidtumoren und neuroendokrinen Tumoren, eingesetzt. Das spezifische Anwendungsgebiet umfasst die Therapie der Karzinoidsyndrom-bedingten Diarrhö.
Das Karzinoidsyndrom entsteht durch die systemische Freisetzung von vasoaktiven Substanzen durch neuroendokrine Tumore. Telotristatethyl greift in diesen Prozess ein und wird laut den vorliegenden Dokumenten in Kombination mit einer Somatostatin-Analoga-Therapie (SAA-Therapie) eingesetzt.
Empfehlungen
Die vorliegenden Dokumente des G-BA beschreiben die formalen Rahmenbedingungen und das Anwendungsgebiet der Nutzenbewertung.
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss wird Telotristatethyl (Xermelo) für folgendes therapeutisches Gebiet bewertet:
-
Behandlung von Karzinoidtumoren und neuroendokrinen Tumoren
-
Spezifisch für die Therapie der Karzinoidsyndrom-bedingten Diarrhö
-
Einsatz als Kombinationstherapie mit Somatostatin-Analoga (SAA)
Verfahrensdetails und Beschlussfassung
Das Nutzenbewertungsverfahren für das Orphan Drug wurde strukturiert durchgeführt und umfasst folgende Aspekte:
-
Einreichung des Dossiers durch den pharmazeutischen Unternehmer (Ipsen Pharma GmbH)
-
Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen durch das IQWiG
-
Veröffentlichung des finalen Beschlusses zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) im Mai 2018
Klinische Daten und Zusatznutzen
Der vorliegende Quelltext stellt eine rein administrative Übersicht des Verfahrens dar. Die spezifischen klinischen Daten zur Wirksamkeit sowie das genaue Ausmaß des festgestellten Zusatznutzens sind in den verlinkten Beschlusstexten und tragenden Gründen des G-BA dokumentiert und gehen nicht aus der vorliegenden Zusammenfassung hervor.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Telotristatethyl (Xermelo) bei Karzinoidsyndrom-bedingter Diarrhö als Kombinationstherapie zu einer bestehenden Behandlung mit Somatostatin-Analoga (SAA) eingesetzt wird.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumenten wird Telotristatethyl zur Behandlung der Karzinoidsyndrom-bedingten Diarrhö bei Karzinoidtumoren und neuroendokrinen Tumoren eingesetzt.
Nein, die Dokumente beschreiben den Einsatz von Telotristatethyl als Kombinationstherapie mit Somatostatin-Analoga (SAA).
Ja, laut den Verfahrensdetails des G-BA ist Telotristatethyl als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie) (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+)
G-BA Nutzenbewertung: Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten)
G-BA Nutzenbewertung: Olaparib
G-BA Nutzenbewertung: Mirdametinib (Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen