Erlotinib (Tarceva): Risiko für Magen-Darm-Perforation
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einem Rote-Hand-Brief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2009.
Erlotinib (Tarceva®) ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der in der Onkologie zielgerichtet zur Behandlung bestimmter Tumorerkrankungen eingesetzt wird.
Das BfArM informierte in dieser Sicherheitswarnung über ein neu identifiziertes, schwerwiegendes Risiko unter der Therapie mit diesem Wirkstoff, welches eine Anpassung der Produktinformationen erforderlich machte.
Empfehlungen
Das BfArM formuliert in seiner Sicherheitswarnung folgende Kernpunkte:
Anpassung der Fachinformation
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Es wird auf ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Magen-Darm-Perforation unter der Therapie mit Erlotinib (Tarceva®) hingewiesen.
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Das BfArM fordert die dringende Beachtung der entsprechend aktualisierten Warnhinweise in der Fachinformation.
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Die Vorsichtsmaßnahmen für die klinische Anwendung wurden aufgrund dieses Risikos angepasst.
Kontraindikationen
Das BfArM gibt folgende Warnhinweise:
- Magen-Darm-Perforation: Es besteht ein erhöhtes Risiko für diese schwerwiegende Komplikation unter der Gabe von Erlotinib.
💡Praxis-Tipp
Laut BfArM ist bei der Verordnung von Erlotinib (Tarceva®) zwingend auf das erhöhte Risiko einer Magen-Darm-Perforation zu achten. Es wird empfohlen, die aktualisierten Vorsichtsmaßnahmen der Fachinformation zu berücksichtigen und Patienten entsprechend auf abdominelle Symptome zu überwachen.
Häufig gestellte Fragen
Laut dem Rote-Hand-Brief des BfArM besteht unter der Anwendung von Erlotinib ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Magen-Darm-Perforation.
Das BfArM verweist auf die aktualisierten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation (SmPC) des Präparats Tarceva®. Diese sollten in der klinischen Praxis dringend beachtet werden.
Die Sicherheitswarnung des BfArM bezieht sich auf den Wirkstoff Erlotinib, der unter dem Handelsnamen Tarceva® vertrieben wird.
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Quelle: Rote-Hand-Brief zu Erlotinib (Tarceva®): erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Magen-Darm-Perforation (BfArM, 2009). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.