Mycophenolatmofetil (Cellcept): Rote-Hand-Brief zu PRCA
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einem kurzen Rote-Hand-Brief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2009.
Mycophenolatmofetil (Cellcept®) ist ein Immunsuppressivum, das häufig in der Transplantationsmedizin sowie bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird. Es hemmt die Proliferation von T- und B-Lymphozyten.
Eine Erythroblastopenie (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) ist eine seltene, aber schwerwiegende Form der Anämie. Dabei kommt es im Knochenmark zu einer isolierten Bildungsstörung der Vorläuferzellen der roten Blutkörperchen, was zu einem starken Abfall der Retikulozyten und einer transfusionsbedürftigen Anämie führen kann.
Empfehlungen
Das BfArM formuliert in diesem Rote-Hand-Brief folgende Kerninformationen:
Sicherheitswarnung zu PRCA
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Es wird dringend auf neue sicherheitsrelevante Informationen im Zusammenhang mit der Therapie mit Mycophenolatmofetil (Cellcept®) hingewiesen.
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Laut BfArM besteht ein Zusammenhang zwischen der Anwendung des Medikaments und dem Auftreten von Erythroblastopenien (Pure Red Cell Aplasia, PRCA).
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Behandelnde Ärzte werden aufgefordert, diese seltene, aber potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkung bei der Betreuung von Patienten unter Mycophenolatmofetil-Therapie zu berücksichtigen.
Kontraindikationen
Warnhinweise
- Erythroblastopenie (PRCA): Unter der Therapie mit Mycophenolatmofetil (Cellcept®) kann es zum Auftreten einer Pure Red Cell Aplasia kommen.
💡Praxis-Tipp
Bei Patienten unter Therapie mit Mycophenolatmofetil, die eine unklare, schwere Anämie mit Retikulozytopenie entwickeln, sollte differenzialdiagnostisch an eine medikamenteninduzierte Erythroblastopenie (PRCA) gedacht werden.
Häufig gestellte Fragen
Das BfArM informierte über neue sicherheitsrelevante Erkenntnisse, die einen Zusammenhang zwischen Mycophenolatmofetil (Cellcept®) und dem Auftreten von Erythroblastopenien (PRCA) aufzeigen.
Die Pure Red Cell Aplasia (PRCA) ist eine isolierte Bildungsstörung der roten Blutkörperchen im Knochenmark. Dies führt zu einer schweren Anämie bei gleichzeitigem Fehlen von Retikulozyten.
Die Warnung des BfArM bezieht sich auf das Immunsuppressivum Mycophenolatmofetil. Dieses wird unter anderem unter dem Handelsnamen Cellcept® vertrieben.
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Quelle: Rote-Hand-Brief zu Cellcept® (Mycophenolatmofetil): Auftreten von Erythroblastopenien (PRCA= Pure Red Cell Aplasia) (BfArM, 2009). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.