Leqembi (Lecanemab): Rote-Hand-Brief zu MRT-Kontrollen
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf dem Rote-Hand-Brief des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom September 2025 zu Leqembi (Lecanemab). Lecanemab ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Frühphase der Alzheimer-Krankheit eingesetzt wird.
Eine bekannte und potenziell schwerwiegende Nebenwirkung dieser Substanzklasse sind die sogenannten Amyloid-assoziierten Bildgebungsanomalien (ARIA). Um diese frühzeitig zu erkennen und die Sicherheit unter der Therapie zu gewährleisten, sind regelmäßige bildgebende Kontrollen essenziell.
Der aktuelle Rote-Hand-Brief informiert über eine wichtige Aktualisierung der Zeitpunkte für die Magnetresonanztomographie (MRT) im Rahmen der Therapieüberwachung.
Empfehlungen
Der Rote-Hand-Brief des PEI formuliert folgende Anpassung der Sicherheitsvorgaben:
Aktualisierte MRT-Zeitpunkte
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Es wird eine Ergänzung der bisherigen MRT-Zeitpunkte gefordert.
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Laut Sicherheitsinformation ist nun eine MRT-Untersuchung vor der dritten Infusion von Leqembi durchzuführen.
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Diese Maßnahme dient der engmaschigeren Überwachung unter der Therapie mit dem monoklonalen Antikörper.
💡Praxis-Tipp
Der Rote-Hand-Brief betont die strikte Notwendigkeit einer zusätzlichen MRT-Kontrolle vor der dritten Infusion von Lecanemab. Es wird empfohlen, die Terminplanung für die Bildgebung frühzeitig an diesen neuen Überwachungszeitpunkt anzupassen, um Therapieunterbrechungen zu vermeiden.
Häufig gestellte Fragen
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat im September 2025 über eine Aktualisierung der MRT-Zeitpunkte unter der Therapie mit Lecanemab informiert. Es wurde ein zusätzlicher Kontrollzeitpunkt eingeführt, um die Therapiesicherheit zu erhöhen.
Laut Rote-Hand-Brief ist nun zwingend eine Magnetresonanztomographie (MRT) vor der dritten Infusion von Leqembi erforderlich.
Die Bildgebung dient der Überwachung der Therapie mit dem monoklonalen Antikörper. Sie ist essenziell, um mögliche Nebenwirkungen wie Amyloid-assoziierte Bildgebungsanomalien (ARIA) frühzeitig zu erkennen.
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Quelle: Rote-Hand-Brief: Leqembi (Lecanemab) (PEI, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.