PA-Druck-Monitoring: Indikation bei Herzinsuffizienz
Hintergrund
Die Herzinsuffizienz ist ein komplexes klinisches Syndrom, das mit einer eingeschränkten Pumpfunktion des Herzens einhergeht. Im Stadium NYHA III treten typische Symptome wie Atemnot und Erschöpfung bereits bei alltäglichen, geringen körperlichen Belastungen auf.
Ein zentraler Baustein der Therapie ist das frühzeitige Erkennen einer drohenden kardialen Dekompensation. Bisherige nicht invasive Monitoring-Strategien stützen sich vor allem auf die Kontrolle des Körpergewichts und auf klinische Symptome.
Das invasive Monitoring des pulmonalarteriellen Drucks (PA-Druck) mittels eines dauerhaft implantierten Sensors zielt darauf ab, hämodynamische Veränderungen im Lungenkreislauf noch vor dem Auftreten klinischer Zeichen zu erfassen. Dadurch soll eine rechtzeitige Anpassung der medikamentösen Therapie ermöglicht werden.
Empfehlungen
Der IQWiG-Rapid-Report D23-02 bewertet den Nutzen und Schaden des invasiven PA-Druck-Monitorings im Vergleich zu einer Standardversorgung mit nicht invasivem Monitoring. Der Bericht formuliert basierend auf drei randomisierten kontrollierten Studien folgende Kernaussagen zur Beleglage:
Morbidität und Hospitalisierung
Laut Bericht zeigt sich für das PA-Druck-gestützte Monitoring ein Hinweis auf einen höheren Nutzen bezüglich herzinsuffizienzbedingter Hospitalisierungen. Durch die frühzeitige Therapieeskalation können stationäre Aufnahmen offenbar vermieden werden.
Zudem ergibt sich ein Anhaltspunkt für einen höheren Nutzen hinsichtlich der Krankenhausverweildauer. Bei herzinsuffizienzbedingten Aufnahmen sind die stationären Aufenthalte in der Interventionsgruppe signifikant kürzer.
Lebensqualität und Belastbarkeit
Für die gesundheitsbezogene Lebensqualität leitet der Bericht einen Anhaltspunkt für einen höheren Nutzen ab.
Für andere Endpunkte zeigt sich laut IQWiG jedoch kein Vorteil. Es ergibt sich kein Anhaltspunkt für einen höheren Nutzen oder Schaden für:
-
Die körperliche Belastbarkeit (gemessen im 6-Minuten-Gehtest)
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Den allgemeinen Gesundheitszustand
-
Die Gesamtmortalität
-
Die kardiovaskuläre Mortalität
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Der Bericht betont, dass das Schadenspotenzial der Methode derzeit unklar bleibt. Aufgrund unzureichend veröffentlichter Studiendaten zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen lässt sich das Risiko der Sensorimplantation nicht abschließend bewerten.
Es wird festgestellt, dass eine endgültige Nutzen-Schaden-Abwägung erst möglich ist, wenn weitere Studienergebnisse zur Sicherheit des Implantats vorliegen.
Kontraindikationen
Basierend auf den Einschluss- und Ausschlusskriterien der bewerteten Studien gelten folgende Faktoren als Kontraindikationen für die Implantation eines PA-Drucksensors:
-
Schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) innerhalb der letzten 2 Monate
-
Implantation eines CRT-Systems innerhalb der letzten 3 Monate
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Stark verminderte Nierenleistung (eGFR < 25 ml/min) unter Dialyse oder bei Nichtansprechen auf Diuretika
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Angeborene Herzerkrankungen oder mechanische Rechtsherzklappen
-
Bekannte Gerinnungsstörungen, wiederholte Lungenembolien oder tiefe Beinvenenthrombosen
-
Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und/oder Clopidogrel
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass das invasive PA-Druck-Monitoring zwar stationäre Aufnahmen reduzieren kann, jedoch keinen nachweisbaren Überlebensvorteil bietet. Zudem wird betont, dass das Risiko für schwerwiegende Komplikationen durch den Eingriff selbst aufgrund fehlender Daten aktuell nicht verlässlich quantifiziert werden kann.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht wird die Methode zur Therapieoptimierung bei Patientinnen und Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Stadium NYHA III untersucht. Voraussetzung in den Studien war meist mindestens eine herzinsuffizienzbedingte Hospitalisierung im Vorjahr.
Der Bericht stellt fest, dass sich durch das invasive Monitoring kein statistisch signifikanter Überlebensvorteil ergibt. Es gibt weder für die Gesamtmortalität noch für die kardiovaskuläre Mortalität einen Anhaltspunkt für einen höheren Nutzen.
Die Auswertung zeigt einen Hinweis auf einen höheren Nutzen bezüglich der Reduktion herzinsuffizienzbedingter Hospitalisierungen. Zudem gibt es Anhaltspunkte für eine verkürzte Krankenhausverweildauer und eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Das genaue Schadenspotenzial ist laut Bericht derzeit unklar, da Daten zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen in den Studien nicht vollständig publiziert wurden. Eine abschließende Nutzen-Schaden-Abwägung ist daher aktuell noch nicht möglich.
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Quelle: IQWiG D23-02 : Messung und Monitoring des pulmonalarteriellen Druckes mittels implantierten Sensors zur Therapieoptimierung bei Herzinsuffizienz im Stadium NYHA III (IQWiG, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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